HRV Biofeedback kipupotilailla (HRVB-PP)

Tämä tutkimus täyttää kansallisen veteraanien terveyshallinnon/puolustusministeriön (VHA/DoD) työryhmän suosituksen, jonka mukaan veteraaneille tarjotaan täydentäviä, integroivia hoitoja kivun hallintaan. Krooninen kipu saa aikaan stressiä, joka lisää sympaattista tuottoa edistäen autonomisen hermoston epätasapainoa, liiallista stressireaktiota, väsymystä, masennusta ja unettomuutta. Heart Rate Variability (HRV) on sympaattisen ja parasympaattisen hermoston välisen vuorovaikutuksen mitta, ja se on siten hyödyllinen ja helposti mitattava autonomisen tasapainon indeksi, jolla on yhteys kroonisiin kipuvaikutuksiin. HRV-biofeedback (HRV-B) on uusi, biokäyttäytymiseen perustuva menetelmä, joka palauttaa normaalin autonomisen tasapainon. HRV-B:n avulla potilaat lisäävät parasympaattista sydämen minuuttitilavuutta ja palauttavat autonomisen tasapainon indusoimalla "HRV-koherenssia". Tutkijoiden pilottitutkimus osoitti, että HRV-B tuotti johdonmukaisuutta ja lievitti itse ilmoittamia kroonisen kivun ja stressin arvioita tutkijoiden kipuklinikalla käyvien veteraanien keskuudessa. Ehdotettu kliininen interventio testaa edelleen hypoteeseja, joiden mukaan HRV-B lisää HRV-koherenssia, vähentää itse ilmoittamaa kipua, stressiä, masennusta, väsymystä ja unettomuutta ja parantaa kognitiota kroonista kipua kärsivien veteraanien keskuudessa.

Tarkat tavoitteet ovat: (1) suorittaa satunnaistettu, valekontrolloitu pilottiinterventiokoe sen määrittämiseksi, lisääkö HRV-B HRV-koherenssia kroonisen kipupotilaiden keskuudessa (n = 40 kummassakin HRV-B- ja valehoitoryhmässä; yhteensä N =80 potilasta); (2) määrittää, vähentääkö HRV-B itse ilmoittamaa kipua ja stressiä kroonisen kipupotilaiden keskuudessa. Ensisijaisia ​​päätepisteitä ovat HRV-koherenssi, kipu (Brief Pain Inventory tai BPI) ja stressi (Perceived Stress Scale tai PSS)

Tuloksia mitataan 4 aikapisteessä. esikoulutus; harjoituksen jälkeen, viikon kuluttua 6 viikoittaisen hoidon päättymisestä; 4 viikon seurannassa harjoituksen jälkeisessä seurannassa ja 8 viikon koulutuksen jälkeisessä seurannassa (osallistumisaika on yhteensä 16 viikkoa esiharjoittelusta 8 viikon seurantaan).

Lisäksi krooninen stressi liittyy häiriintyneisiin vuorokausirytmiin ja elämänlaatuun (QoL), mukaan lukien väsymys, unettomuus sekä fyysisen ja sosiaalisen toiminnan heikkeneminen. Kipua lievittävät interventiot edustavat siten uutta terapeuttista kohdetta dysfunktionaalisten lepo/aktiivisuusrytmien ja näiden QoL-alueiden normalisoimiseksi kipupotilaiden keskuudessa. Tutkijat ovat myös kiinnostuneita arvioimaan HRV-B:n vaikutuksia kipupotilaiden kognitiiviseen toimintaan. Siten tutkijoiden toissijaiset tutkimustavoitteet ovat määrittää, (1) parantaako HRV-B unen ja lepo-/aktiivisuusrytmejä; (2) lievittää itse ilmoittamaa väsymystä ja masennusta; ja (3) parantaa kognitiivista toimintaa (reaktioaika, huomio). Vuorokausipäätepisteitä mitataan unen (esim. kesto, tehokkuus) ja lepo-/aktiivisuusparametreina (esim. dikotomiaindeksi, vuorokausien välinen stabiilius) ja Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ) -kyselyllä; Väsymys arvioidaan moniulotteisella väsymyskartalla (MFI), joka arvioi yleistä fyysistä ja henkistä väsymystä ja motivaatiota. Masennusta arvioidaan Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) avulla. Kognitiivista toimintaa mitataan kognitiivisella paristolla, joka koostuu tahdistetusta kuulosarjan lisäystestistä (PASAT), Reyn kuuloverbaalisen oppimisen testistä (RAVLT) ja psykomotorisesta valppaustestistä (PVT).

Ehdotettu interventio. HRV-B-koulutus noudattaa aiemmin laadittua standardoitua protokollaa. Ensisijaiset (HRV-koherenssi, kipu, stressi) ja tutkimustulokset (unettomuus, väsymys, masennus, kognitio). Tuloksia arvioidaan 4 ajankohtana: esikoulutus; harjoituksen jälkeen, viikon kuluttua 6 viikoittaisen hoidon päättymisestä; 4 viikon seurannassa harjoituksen jälkeisessä seurannassa ja 8 viikon koulutuksen jälkeisessä seurannassa (osallistumisaika on yhteensä 16 viikkoa esiharjoittelusta 8 viikon seurantaan). 8 viikon seurannassa ei ole HRV-B-koulutusta, vain arviointi. Standardoidut menetelmät karakterisoivat HRV-koherenssia ja muita taajuus- tai aika-alueen HRV-mittauksia, ja validoituja instrumentteja käytetään kivun ja stressin arvioimiseen. Rannekuvaus luonnehtii unettomuutta jatkuvalla, 24 tuntia vuorokaudessa tapahtuvalla henkilökohtaisella lepo-/aktiivisuusrytmien seurannalla 1 viikon välein, jotka ovat samat kuin lähtötilanteen esiharjoittelu (perustila), harjoituksen jälkeinen ja 8 viikon seurantaarviointi. Tutkijat tarjoavat kannettavat tiedonkeruulaitteet HRV-B:n harjoittelua varten kotona. Valeinterventiopotilaiden pulssia ja hengitystä seurataan, mutta he eivät saa aktiivista koulutusta; sen sijaan he katsovat staattista, rentouttavaa luontokuvaa tietokoneen näytöllä.

Tutkijat hallitsevat väärien löydösten määrää 5 prosentilla. Analyysit perustuvat hoitotarkoitukseen kaksipuolisilla testeillä. HRV-B:n vaikutus koherenssiin ja muihin HRV-muuttujiin analysoidaan lineaarisilla sekamalleilla peräkkäisistä aika-arvioinneista saaduille toistuville mittauksille ja koehenkilöiden välistä tekijää interventioarvioinnissa sen jälkeen, kun se on mukautettu mahdollisiin häiritseviin tekijöihin (esim. ikä, standardi). hoito, lääkkeet, muut sairaudet). HRV:n ja päätepisteiden välisiä perussuhteita tarkastellaan käyttämällä useita regressiomalleja. Harvat tutkimukset ovat tutkineet monimuuttujasuhdetta kivun, autonomisen toimintahäiriön, stressin, masennuksen, unen, lepo-/aktiivisuusrytmien, väsymyksen ja kognition välillä.