통증 환자의 HRV 바이오피드백 (HRVB-PP)

이 연구는 재향군인에게 통증 관리를 위한 보완적이고 통합적인 요법을 제공해야 한다는 국가 재향군인 보건국/국방부(VHA/DoD) 태스크 포스 권장 사항을 충족합니다. 만성 통증은 자율 신경계 불균형, 과도한 스트레스 반응, 피로, 우울증 및 불면증을 촉진하는 교감 신경 출력을 증가시키는 스트레스를 유발합니다. 심박 변이도(HRV)는 교감신경계와 부교감신경계 사이의 상호작용을 측정한 것으로, 만성 통증 효과와 관련이 있는 유용하고 쉽게 측정할 수 있는 자율신경 균형 지표입니다. HRV 바이오피드백(HRV-B)은 정상적인 자율 균형을 회복시키는 새로운 생체 ​​행동 절차입니다. HRV-B를 통해 환자는 부교감신경 심박출량을 증가시키고 'HRV 일관성' 유도를 통해 자율신경 균형을 회복한다. 연구자의 파일럿 연구는 HRV-B가 연구자의 통증 클리닉에 참석하는 퇴역 군인들 사이에서 일관성을 생성하고 만성 통증과 스트레스에 대한 자가 보고 평가를 완화함을 나타냈습니다. 제안된 임상 개입은 HRV-B가 HRV 일관성을 증가시키고, 자가 보고된 통증, 스트레스, 우울증, 피로 및 불면증을 감소시키고, 만성 통증이 있는 재향군인의 인지력을 향상시킨다는 가설을 추가로 테스트할 것입니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) HRV-B가 만성 통증 환자(HRV-B 및 가짜 치료 그룹에 대해 각각 n=40, 총 N =80명의 환자); (2) HRV-B가 만성 통증 환자의 자가 보고 통증 및 스트레스를 감소시키는지 여부를 결정합니다. 1차 종료점에는 HRV 일관성, 통증(단기 통증 인벤토리 또는 BPI) 및 스트레스(인지된 스트레스 척도 또는 PSS)가 포함됩니다.

결과는 4개의 시점에서 측정됩니다. 사전 훈련; 훈련 후, 6주간의 치료가 끝난 후 1주일; 훈련 후 4주 후속 조치 및 훈련 후 8주 후속 조치에서(총 참여 시간은 사전 훈련에서 8주 후속 조치까지 16주입니다).

또한, 만성 스트레스는 피로, 불면증, 신체 및 사회적 기능 저하를 포함하는 삶의 질(QoL) 영역 및 일주기 휴식/활동 리듬의 붕괴와 관련이 있습니다. 따라서 통증을 완화하는 개입은 통증 환자의 기능 장애 휴식/활동 리듬 및 이러한 QoL 영역을 정상화하기 위한 새로운 치료 목표를 나타냅니다. 연구자들은 또한 통증 환자의 인지 기능에 대한 HRV-B의 효과를 평가하는 데 관심이 있습니다. 따라서 조사관의 2차 탐색 목표는 HRV-B가 다음과 같은지 여부를 결정하는 것입니다. (1) 수면 및 휴식/활동 리듬을 개선합니다. (2) 자가 보고된 피로와 우울증을 완화합니다. (3) 인지 기능(반응 시간, 주의력)을 향상시킵니다. 일주기 종료점은 수면(예: 지속 시간, 효율성) 및 휴식/활동(예: 이분 지수, 일중 안정성)의 활동 그래픽 매개변수로 측정되며 불면증 증상 질문지(ISQ)를 사용합니다. 피로는 일반적인 신체적, 정신적 피로와 동기를 평가하는 다차원 피로 지수(MFI)를 사용하여 평가됩니다. 우울증은 Beck Depression Inventory II(BDI-II)를 통해 평가됩니다. 인지 기능은 Paced Auditory Serial Addition Test(PASAT), Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 및 Psychomotor Vigilance Test(PVT)로 구성된 인지 배터리로 측정됩니다.

제안된 개입. HRV-B 교육은 이전에 확립된 표준화된 프로토콜을 따릅니다. 기본(HRV 일관성, 통증, 스트레스) 및 탐색적 결과(불면증, 피로, 우울증, 인지). 결과는 4가지 시점에서 평가됩니다: 사전 교육; 훈련 후, 6주간의 치료가 끝난 후 1주일; 훈련 후 4주 후속 조치 및 훈련 후 8주 후속 조치에서(총 참여 시간은 사전 훈련에서 8주 후속 조치까지 16주입니다). 8주간의 후속 조치에는 HRV-B 교육이 없으며 평가만 진행됩니다. 표준화된 절차는 HRV 일관성 및 기타 주파수 또는 시간 영역 HRV 측정을 특성화하고 검증된 도구를 사용하여 통증과 스트레스를 평가합니다. 손목 액티그래피는 기준선 사전 훈련(기준선), 훈련 후 및 8주 후속 평가와 일치하는 1주 간격으로 휴식/활동 리듬의 지속적인 24시간/일 개인 모니터링을 통해 불면증을 특성화합니다. 조사관은 집에서 HRV-B를 실행하기 위한 휴대용 데이터 로깅 장치를 제공할 것입니다. 가짜 개입 피험자는 맥박과 호흡을 모니터링하지만 적극적인 훈련을 받지는 않습니다. 대신 그들은 컴퓨터 화면에서 정적이고 편안한 자연 사진을 볼 것입니다.

조사관은 허위 발견율을 5%로 통제할 것입니다. 분석은 양면 테스트로 치료 의도를 기반으로 합니다. 일관성 및 기타 HRV 변수에 대한 HRV-B의 효과는 순차적 시간 평가의 반복 측정 데이터에 대한 선형 혼합 모델과 잠재적 교란 요인(예: 연령, 표준 치료, 약물, 동반 질환). HRV와 끝점 사이의 기본 관계는 다중 회귀 모델을 사용하여 조사됩니다. 통증, 자율 신경 기능 장애, 스트레스, 우울증, 수면, 휴식/활동 리듬, 피로, 인지 사이의 다변량 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다.