HRV biofeedback hos smertepatienter (HRVB-PP)

Denne undersøgelse opfylder den nationale Veterans Health Administration/Department of Defense (VHA/DoD) Task Force anbefaling om, at komplementære, integrerende terapier til smertebehandling leveres til veteraner. Kroniske smerter fremkalder stress, hvilket øger det sympatiske output, hvilket fremmer ubalance i det autonome nervesystem, en overudstrakt stressreaktion, træthed, depression og søvnløshed. Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) er et mål for samspillet mellem det sympatiske og parasympatiske nervesystem, og er således et nyttigt og letmålbart indeks for autonom balance, der har en relation til kroniske smertepåvirkninger. HRV biofeedback (HRV-B) er en ny, bioadfærdsmæssig procedure, der genopretter normal autonom balance. Gennem HRV-B øger patienterne det parasympatiske hjertevolumen og genopretter den autonome balance via induktion af 'HRV-kohærens'. Efterforskernes pilotundersøgelse indikerede, at HRV-B producerede sammenhæng og lindrede selvrapporterede vurderinger af kronisk smerte og stress blandt veteraner, der gik til efterforskernes smerteklinik. Den foreslåede kliniske intervention vil yderligere teste hypoteser om, at HRV-B øger HRV-kohærens, reducerer selvrapporterede smerter, stress, depression, træthed og søvnløshed og forbedrer kognition blandt veteraner med kroniske smerter.

De specifikke mål er at: (1) udføre et randomiseret, falsk-kontrolleret, pilotinterventionsforsøg for at bestemme, om HRV-B øger HRV-kohærens blandt kroniske smertepatienter (n=40 hver for HRV-B- og sham-behandlingsgrupperne; total N =80 patienter); (2) afgøre, om HRV-B reducerer selvrapporteret smerte og stress blandt kroniske smertepatienter. De primære endepunkter inkluderer HRV-kohærens, smerte (Brief Pain Inventory eller BPI) og stress (Perceived Stress Scale eller PSS)

Resultaterne vil blive målt på 4 tidspunkter. fortræning; efter træning, en uge efter de 6 ugentlige behandlinger er overstået; ved 4 ugers opfølgning efter eftertræning og ved en 8 ugers opfølgning efter træning (samlet deltagelsestid er 16 uger fra førtræning til 8 ugers opfølgning).

Desuden er kronisk stress forbundet med forstyrrede døgnhvile/aktivitetsrytmer og livskvalitetsdomæner, herunder træthed, søvnløshed og nedsat fysisk og social funktion. Interventioner, der lindrer smerte, repræsenterer således et nyt terapeutisk mål for normalisering af dysfunktionelle hvile/aktivitetsrytmer og disse QoL-domæner blandt smertepatienter. Forskerne er også interesserede i at vurdere virkningerne af HRV-B på kognitiv funktion hos smertepatienter. Således er efterforskernes sekundære udforskningsmål at bestemme, om HRV-B: (1) forbedrer søvn og hvile/aktivitetsrytmer; (2) lindrer selvrapporteret træthed og depression; og (3) forbedrer kognitiv funktion (reaktionstid, opmærksomhed). Circadian endepunkter vil blive målt som aktigrafiske parametre for søvn (f.eks. varighed, effektivitet) og hvile/aktivitet (f.eks. dikotomiindeks, interdaglig stabilitet) og med Insomnia Symptom Questionnaire (ISQ); træthed vil blive vurderet ved hjælp af Multi-Dimensional Fatigue Inventory (MFI), som vurderer generel fysisk og mental træthed og motivation. Depression vil blive vurderet via Beck Depression Inventory II (BDI-II). Kognitiv funktion vil blive målt med et kognitivt batteri bestående af Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT), Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) og Psychomotor Vigilance Test (PVT).

Foreslået indgreb. HRV-B træning vil følge en tidligere etableret, standardiseret protokol. De primære (HRV-sammenhæng, smerte, stress) og udforskende resultater (søvnløshed, træthed, depression, kognition). Resultater vil blive vurderet på 4 tidspunkter: før-træning; efter træning, en uge efter de 6 ugentlige behandlinger er overstået; ved 4 ugers opfølgning efter eftertræning og ved en 8 ugers opfølgning efter træning (samlet deltagelsestid er 16 uger fra førtræning til 8 ugers opfølgning). Der vil ikke være HRV-B træning ved 8 ugers opfølgningen, kun vurdering. Standardiserede procedurer vil karakterisere HRV-kohærens og andre frekvens- eller tidsdomæne HRV-mål, og validerede instrumenter vil blive brugt til at vurdere smerte og stress. Håndledsaktigrafi vil karakterisere søvnløshed via kontinuerlig, 24-timers/dag personlig overvågning af hvile-/aktivitetsrytmer med 1-uges intervaller, der falder sammen med baseline før-træning (baseline), post-træning og 8-ugers opfølgningsvurderinger. Efterforskerne vil levere bærbare datalogningsenheder til at praktisere HRV-B derhjemme. Sham interventionspersoner vil have puls og respiration overvåget, men ikke modtage aktiv træning; i stedet vil de se et statisk, afslappende naturbillede på en computerskærm.

Efterforskerne vil kontrollere antallet af falske opdagelser på 5 %. Analyser vil være baseret på intention om at behandle med tosidede tests. Effekten af ​​HRV-B på kohærens og andre HRV-variable vil blive analyseret ved hjælp af lineære blandede modeller for gentagne måldata fra sekventielle tidsvurderinger og en mellem-fagsfaktor for at evaluere interventionen efter justering for potentielle forstyrrende faktorer (f.eks. alder, standard) terapi, medicin, komorbid sygdom). Baseline forhold mellem HRV og endepunkter vil blive undersøgt ved hjælp af flere regressionsmodeller. Få studier har undersøgt det multivariate forhold mellem smerte, autonom dysfunktion, stress, depression, søvn, hvile/aktivitetsrytmer, træthed og kognition.