Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors bőrtömítő laparoszkópos műtét utáni sebzáráshoz

2015. augusztus 11. frissítette: Wu Song, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Gyors bőrtömítő használata a műtéti hely fertőzésének megelőzésére laparoszkópos tumorreszekció után

A tanulmány célja a tömítőanyaggal segített bőrzárás rövid távú hatásának értékelése a műtéti hely fertőzésének megelőzésében laparoszkópos műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  • Tanulmánytervezés: Prospektív kohorsz vizsgálat
  • Populációk: Azok a betegek, akiknél gyomorrák, vastagbélrák, gyomor-bélrendszeri stromadaganat (GIST), gyulladásos bélbetegség és diverticula diagnózisa megerősített, laparoszkópos műtét mellett döntenek.
  • Sebészeti technikák: a laparoszkópos műtéteket úgy kell sikeresen elvégezni, hogy a mintavételhez 3-4 cm-es minimális bemetszést kell hagyni. Összességében körülbelül öt trokárral kapcsolatos mini bemetszést és egy mintavételezési metszést kell hagyni a bőr lezárása előtt.
  • Bőrzárás: Gyors bőrtömítőt kell felvinni a tömítés eléréséhez, anélkül, hogy a bőr alá varrni kellene.
  • Posztoperatív kezelés: A műtét utáni fokozott gyógyulási (ERAS) kötegeket alkalmaznák a beiratkozott alanyoknál. Ami a sebkezelést illeti, nincs szükség további sebkezelésre. A betegek a 3. posztoperatív napon (POD3) zuhanyozhatnak.
  • Elsődleges végpont: Az elsődleges vizsgálati végpont a műtéti hely fertőzésétől (SSI) való mentesség 30 napon belül. A műtét utáni első 30 napban fel kell tárni a műtéti hely fertőzésének előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezése megtörtént.
  • Gyomorrák, vastagbélrák, gyomor-bélrendszeri stromadaganat, gyulladásos bélbetegség és divertikulák megerősített diagnózisával.
  • Tartós laparoszkópos műtét átalakítás nélkül.
  • Közepes/jó ECOG egészségi besorolással (PS): 0-1 pont.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nő vagy szoptató nő.
  • Megerősített távoli áttéttel a májban, a tüdőben, a csontokban vagy más szervekben.
  • Elviselhetetlen laparoszkópos vagy nyílt műtétté alakított műtét.
  • Súlyos társbetegségekkel, mint például szív- és érrendszeri betegségek, krónikus obstruktív tüdőbetegség, diabetes mellitus és krónikus veseelégtelenség.
  • Rossz megfeleléssel vagy beiratkozási ellenjavallattal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tömítő bőrzárás
A laparoszkópos műtét után gyors bőrtömítést alkalmaznának. Az összes hasi sebet a gyorstömítő (bőrragasztó) kétszeri bekenésével zárják le. Nem szabad további mérőeszközöket rögzíteni a sebterületekre. Semmilyen sebkezelést nem szabad alkalmazni, kivéve, ha folyadék vagy vérzés keletkezett körülötte.
Eljárás: Laparoszkópos műtét

A résztvevők számára különféle laparoszkópos műtéteket végeznek. Ha minden műtéti eljárást sikeresen alkalmaztak, a laparoszkópos műtéttel kapcsolatos sebeket gyors tömítőanyaggal lezárják. Összességében a következő műtéti sebek maradnának:

  • 4-5 trokár által készített bemetszés (5/10 mm, kisebb bemetszés)
  • 1 mintavételi bemetszés (4-5 cm, kis bemetszés)
Eszköz: Bőrtömítő
Műtét után minden sebre két rétegben gyors bőrtömítőt kell felvinni a bőr lezárása érdekében. A tömítőanyagot kétszer kell elkenni a sebterületen, 30 másodperces száradási idővel a szilárd tömítés kialakításához.
Más nevek:
  • Bőr ragasztó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mentes a műtéti hely fertőzésétől
Időkeret: a laparoszkópos műtétet követő első 30 napon belül
A vizsgálat végpontjának mentesnek kell lennie a felületes sebészeti hely fertőzésétől (SSI) vagy mély SSI-től, ahogy azt a Centers of Disease Control and Prevention National Nosocomialis Infection Surveillance kritériumai meghatározzák.
a laparoszkópos műtétet követő első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: átlagosan 4 hét
Minden résztvevőt követnek a kórházi tartózkodás időtartama alatt, átlagosan 4 hétig
átlagosan 4 hét
Fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán
Időkeret: a laparoszkópos műtétet követő első 30 napon belül
A posztoperatív fájdalmat rögzítik.
a laparoszkópos műtétet követő első 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wu Song, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015[122]

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel