Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rask hudforsegling ved lukking av operasjonssår etter laparoskopisk kirurgi

11. august 2015 oppdatert av: Wu Song, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Bruk av en rask hudforsegling for å forhindre infeksjon på operasjonsstedet etter laparoskopisk tumorreseksjon

Hensikten med denne studien er å evaluere den kortsiktige effekten av fugemasseassistert hudlukking for å forebygge infeksjon på operasjonsstedet etter laparoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Studiedesign: En prospektiv kohortstudie
  • Populasjoner: Pasienter som har bekreftet diagnosen magekreft, tykktarmskreft, gastrointestinal stromal tumor (GIST), inflammatorisk tarmsykdom og divertikler bestemmer seg for å få laparoskopisk kirurgi.
  • Kirurgiske teknikker: laparoskopiske operasjoner bør utføres vellykket med et 3-4 cm minimalt snitt igjen for prøveuttak. I alt vil omtrent fem trokarassosierte minisnitt og et prøveuthentingssnitt være igjen før huden lukkes.
  • Hudlukking: En rask hudforsegling vil bli brukt for å oppnå en forsegling, uten sutur laget under huden.
  • Postoperativ behandling: En forsterket restitusjon etter kirurgi (ERAS) bunter vil bli brukt for påmeldte forsøkspersoner. Når det gjelder sårbehandling, er det ikke nødvendig med ytterligere sårpleie. Pasienter kan dusje på postoperativ dag 3 (POD3).
  • Primært endepunkt: Det primære studieendepunktet er frihet fra infeksjon på operasjonsstedet (SSI) innen 30 dager. Forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet de første 30 dagene etter operasjonen vil bli undersøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det informerte samtykket er innhentet fra pasienten.
  • Med bekreftet diagnose av magekreft, tykktarmskreft, gastrointestinal stromal svulst, inflammatorisk tarmsykdom og divertikler.
  • Holdbar laparoskopisk kirurgi uten konvertering.
  • Med moderat/god ECOG helsevurdering (PS): 0-1 poengsum.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne eller ammende kvinne.
  • Med bekreftet fjernmetastaser i lever, lunge, bein eller andre organer.
  • Utålelig laparoskopisk operasjon eller konvertert til åpen kirurgi.
  • Med alvorlige komorbiditeter, som hjerte- og karsykdommer, kronisk obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus og kronisk nyresvikt.
  • Med dårlig samsvar eller kontraindikasjon for påmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forseglingshudlukking
En rask hudforsegling vil bli brukt etter laparoskopisk kirurgi. Alle magesår forsegles ved å smøre hurtigforseglingsmidlet (hudlim) to ganger. Ingen ekstra målere skal legges på sårområder. Ingen ytterligere sårpleie skal påføres med mindre det oppsto noen effusjon eller blødning rundt det.
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kirurgi

Ulike laparoskopiske operasjoner utføres for deltakerne. Når alle kirurgiske prosedyrer er utført, vil kirurgiske sår som er assosiert med laparoskopisk kirurgi bli forseglet med en rask forsegling. I alt vil følgende operasjonssår være igjen:

  • 4-5 trokarproduserte snitt (5/10 mm, mindre snitt)
  • 1 prøvehentingssnitt (4-5 cm, lite snitt)
Enhet: Hudforsegling
Etter operasjonen påføres en rask hudforsegling i to lag av hvert sår for å oppnå hudlukking. Tetningsmassen ble smurt to ganger på sårområdet med 30 sekunders tørketid som kreves for å danne en fast forsegling.
Andre navn:
  • Hudlim

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frihet fra infeksjon på operasjonsstedet
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter laparoskopisk kirurgi
Studiens endepunkt bør være frihet fra overfladisk kirurgisk infeksjon (SSI) eller dyp SSI som definert av Centers of Disease Control and Prevention National Nosocomial Infection Surveillance-kriterier.
innen de første 30 dagene etter laparoskopisk kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Alle deltakere vil bli fulgt i løpet av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 4 uker
et forventet gjennomsnitt på 4 uker
Smertepoeng på den visuelle analoge skalaen
Tidsramme: innen de første 30 dagene etter laparoskopisk kirurgi
Postoperativ smerte vil bli registrert.
innen de første 30 dagene etter laparoskopisk kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wu Song, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

27. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015[122]

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere