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복강경 수술 후 수술 상처 봉합에 빠른 피부 실란트

2015년 8월 11일 업데이트: Wu Song, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

복강경 종양 절제술 후 수술 부위 감염 예방을 위한 Quick Skin Sealant의 사용

이 연구의 목적은 복강경 수술 후 수술 부위 감염을 예방하기 위한 실란트 보조 피부 봉합의 단기 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 연구 설계: 전향적 코호트 연구
  • 모집단 : 위암, 대장암, 위장관기질종양(GIST), 염증성 장질환, 게실 등 진단이 확정된 환자들이 복강경 수술을 받기로 결정한다.
  • 수술 기법: 복강경 수술은 샘플 회수를 위해 3-4cm의 최소 절개를 남기고 성공적으로 수행되어야 합니다. 전체적으로 약 5개의 트로카 관련 미니 절개와 샘플 회수 절개가 피부 봉합 전에 남게 됩니다.
  • 피부 봉합: 피부 아래에 봉합사를 만들지 않고 밀봉을 달성하기 위해 퀵 스킨 실란트를 적용합니다.
  • 수술 후 치료: ERAS(enhanced recovery after surgery) 번들이 등록 대상자에게 적용됩니다. 상처 관리에 관해서는 추가적인 상처 관리가 필요하지 않습니다. 환자는 수술 후 3일(POD3)에 샤워를 할 수 있습니다.
  • 1차 종점: 1차 연구 종점은 30일 이내에 수술 부위 감염(SSI)이 없는 것입니다. 수술 후 처음 30일 동안 수술 부위 감염의 발생률을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
  • 위암, 대장암, 위장관기질종양, 염증성 장질환, 게실 진단이 확정된 경우.
  • 전환 없이 견딜 수 있는 복강경 수술.
  • 중간/양호 ECOG 건강 등급(PS): 0-1 점수.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부.
  • 간, 폐, 뼈 또는 기타 장기에 원격 전이가 확인된 경우.
  • 견딜 수 없는 복강경 수술 또는 개복 수술로 전환.
  • 심혈관 질환, 만성 폐쇄성 폐질환, 당뇨병, 만성 신장 기능 장애와 같은 심각한 합병증이 있는 경우.
  • 등록에 대한 준수 또는 금기 사항이 잘못되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실란트 스킨 클로저
복강경 수술 후 퀵 스킨 실란트를 적용합니다. 모든 복부 상처는 퀵실런트(피부접착제)를 2회 도포하여 봉합합니다. 상처 부위에 추가 게이지를 부착해서는 안 됩니다. 주변에 삼출물이나 출혈이 나타나지 않는 한 더 이상 상처 치료를 해서는 안 됩니다.
절차: 복강경 수술

참가자를 위해 다양한 복강경 수술이 수행됩니다. 모든 수술 절차가 성공적으로 적용되면 복강경 수술과 관련된 수술 상처는 퀵 실런트로 밀봉됩니다. 전체적으로 다음과 같은 수술 상처가 남게 됩니다.

  • 4~5개의 트로카 제작 절개(5/10mm, 미세 절개)
  • 검체 채취 절개 1회(4~5cm, 소절개)
장치: 스킨 실란트
수술 후 피부 봉합을 위해 각 상처의 두 겹에 퀵 스킨 실란트를 도포합니다. 밀봉제는 단단한 밀봉을 형성하는 데 필요한 30초의 건조 시간으로 상처 부위에 두 번 도포됩니다.
다른 이름들:
  • 피부접착제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 부위 감염으로부터의 자유
기간: 복강경 수술 후 첫 30일 이내
연구 종점은 미국 질병 통제 예방 센터(Centers of Disease Control and Prevention) 국립 병원 감염 감시(National Nosocomial Infection Surveillance) 기준에 의해 정의된 표재성 수술 부위 감염(SSI) 또는 심부 SSI가 없어야 합니다.
복강경 수술 후 첫 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 예상 평균 4주
모든 참가자는 평균 4주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다.
예상 평균 4주
시각적 아날로그 척도의 통증 점수
기간: 복강경 수술 후 첫 30일 이내
수술 후 통증이 기록됩니다.
복강경 수술 후 첫 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

수사관

  • 수석 연구원: Wu Song, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015[122]

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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