Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quick Skin Sealant kirurgisen haavan sulkemiseen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

tiistai 11. elokuuta 2015 päivittänyt: Wu Song, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Nopean ihotiivisteen käyttö kirurgisen paikan infektion ehkäisyyn laparoskooppisen kasvainresektion jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tiivisteavusteisen ihon sulkemisen lyhytaikaista vaikutusta leikkauskohdan infektion ehkäisyyn laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kohorttitutkimus
  • Populaatiot: Potilaat, joilla on vahvistettu mahalaukun syövän, paksusuolensyövän, maha-suolikanavan stroomakasvain (GIST), tulehduksellinen suolistosairaus ja divertikulaarinen diagnoosi, päättävät saada laparoskooppisen leikkauksen.
  • Kirurgiset tekniikat: laparoskooppiset leikkaukset tulee suorittaa onnistuneesti siten, että näytteenottoa varten on jätettävä 3–4 cm:n vähimmäisviilto. Kaiken kaikkiaan noin viisi troakaariin liittyvää miniviiltoa ja näytteenottoviilto jätettäisiin ennen ihon sulkemista.
  • Ihon sulkeminen: Nopeaa ihotiivistettä levitettäisiin tiivistyksen aikaansaamiseksi ilman, että ihon alle tehdään ompeleita.
  • Leikkauksen jälkeinen hoito: Tehostettua toipumista leikkauksen jälkeen (ERAS) sovellettaisiin ilmoittautuneille koehenkilöille. Mitä tulee haavan hoitoon, lisähoitoja ei tarvita. Potilaat voivat käydä suihkussa leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 (POD3).
  • Ensisijainen päätetapahtuma: Tutkimuksen ensisijaisena päätetapahtumana ei esiinny leikkauspaikan infektiota (SSI) 30 päivän kuluessa. Leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen tutkittaisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus on saatu potilaalta.
  • Vahvistettu diagnoosi: mahasyöpä, paksusuolen syöpä, maha-suolikanavan stroomakasvain, tulehduksellinen suolistosairaus ja divertikulaari.
  • Kestävä laparoskooppinen leikkaus ilman muuntamista.
  • Kohtalainen/hyvä ECOG-terveysluokitus (PS): 0-1 pisteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen.
  • Vahvistettu etäpesäke maksassa, keuhkoissa, luissa tai muissa elimissä.
  • Sietämätön laparoskooppinen leikkaus tai muutettu avoimeksi leikkaukseksi.
  • Vaikeat liitännäissairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, diabetes mellitus ja krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Huono noudattaminen tai ilmoittautumisen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tiiviste ihon sulkeminen
Nopea ihotiiviste levitettäisiin laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Kaikki vatsan haavat sinetöidään voitelemalla pikatiivistettä (iholiima) kahdesti. Haava-alueille ei saa kiinnittää lisämittareita. Haavahoitoa ei tule käyttää enempää, ellei sen ympärillä ole effuusiota tai verenvuotoa.
Menettely: Laparoskooppinen leikkaus

Osallistujille tehdään erilaisia ​​laparoskooppisia leikkauksia. Kun kaikki kirurgiset toimenpiteet on käytetty onnistuneesti, laparoskooppiseen leikkaukseen liittyvät kirurgiset haavat sinetöidään nopealla tiivisteaineella. Kaiken kaikkiaan jäljelle jäävät seuraavat kirurgiset haavat:

  • 4-5 troakaarilla tehtyä viiltoa (5/10 mm, pieni viilto)
  • 1 näytteenottoviilto (4-5 cm, pieni viilto)
Laite: Ihontiiviste
Leikkauksen jälkeen jokaiseen haavaan levitetään nopea ihotiiviste kahteen kerrokseen ihon sulkemiseksi. Tiivistettä levitettäisiin kahdesti haavaalueelle ja 30 sekunnin kuivumisaika vaadittaisiin kiinteän tiivisteen muodostamiseksi.
Muut nimet:
  • Liimaa iholle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vapaus leikkauskohdan infektiosta
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Tutkimuksen päätepisteen tulee olla vapaa pinta-alainfektiosta (SSI) tai syvästä SSI:stä Tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen kansallisten sairaalainfektioiden seurantakriteerien mukaisesti.
ensimmäisten 30 päivän aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: odotettu keskiarvo 4 viikkoa
Kaikkia osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 4 viikkoa
odotettu keskiarvo 4 viikkoa
Kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu kirjattaisiin.
ensimmäisten 30 päivän aikana laparoskooppisen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wu Song, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015[122]

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa