Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cirolipolízis vs cirolipolízis és szubmetszés a cellulitisz ellen

2024. március 14. frissítette: Murad Alam, Northwestern University

A kriolipolízis és a kriolipolízis plusz szubmetszés hatékonyságának összehasonlítása a cellulitisz kezelésében: Prospektív randomizált kontroll vizsgálat

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat, amely a kriolipolízis hatékonyságát hasonlítja össze a kriolipolízis és a sebészeti alámetszés kombinációjával a narancsbőr kezelésében. A kezelési hely mindkét comb külső része. Az egyik külső combot véletlenszerűen választják ki egy kriolipolízis kezelésre, míg az ellenoldali combot a kriolipolízis és a sebészeti alámetszés kombinációs kezeléséhez. Egy vak bőrgyógyász élő értékelése a 0. héten (a kezelés előtt) és a 3 hónapos ellenőrző vizit alkalmával értékeli a kezelt és kontroll területeket a cellulit súlyossági skála segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges, 18-65 éves női alanyok, akiknek mindkét külső combján legalább 5-ös a CSS skálán.
  2. Minden alanynak rendelkeznie kell az érintett területekkel, amelyek spontán módon mutatják a matrac jelenségét állva vagy fekve és állva is (a cellulit Nürnberger-Muller skálájának 2. vagy 3. szakasza7).
  3. Azok az alanyok, akik hajlandóak és képesek megérteni a vizsgálatban való részvételt, és tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez, és képesek kommunikálni a vizsgálóval.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes vagy szoptató alanyok.
  2. Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a protokollt vagy nem tudnak beleegyezést adni.
  3. Olyan alanyok, akiket jelenleg vérlemezke- vagy véralvadásgátlóval kezelnek bármilyen egészségügyi probléma miatt, vagy olyan betegek, akiknek véralvadási rendellenességük van.
  4. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében ismert megfázás okozta betegség, például krioglobulinémia, paroxizmális hideg hemoglobulinuria, hideg csalánkiütés.
  5. Olyan alanyok, akiknek aktív bőrbetegsége vagy bőrfertőzése van a kezelési területen.
  6. Lidokainra vagy prilokainra allergiás személyek.
  7. Olyan személyek, akik allergiásak mind a cefalexinre (vagy penicillinre), mind a levofloxacinra (vagy más kinolon antibiotikumra).
  8. Olyan alanyok, akiknél kóros hegesedés szerepel a kórelőzményben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: cirolipolízis
Eljárás: cirolipolízis (CoolSculpting készülék)
A kezelés legfeljebb 120 percig hideg expozíció lesz a CoolSculpting készülékkel a kereskedelemben kapható kezelési beállításokkal.
Aktív összehasonlító: kriolipolízis plusz subcision
Eljárás: cirolipolízis (CoolSculpting készülék)
A kezelés legfeljebb 120 percig hideg expozíció lesz a CoolSculpting készülékkel a kereskedelemben kapható kezelési beállításokkal.
Eljárás: subcision
A bőrt egy metsző tűvel átszúrják, hogy levágják a kriolipolízist követően a bőr depressziójáért felelős válaszfalakat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő értékelés egy elvakult bőrgyógyász által a cellulit súlyossági skálájával
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a cellulit súlyossági skálájában 3 hónap után
A cellulit súlyossági skála 1-5-ig enyhének, 6-10-ig mérsékeltnek és 11-15-ig súlyosnak minősíti.
Változás az alapvonalhoz képest a cellulit súlyossági skálájában 3 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Együttműködők

Zeltiq Aesthetics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Murad Alam, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 22.

Első közzététel (Becsült)

2015. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU200346

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cellulit

Klinikai vizsgálatok a cirolipolízis (CoolSculpting készülék)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel