Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Циролиполиз против цирололиза и субцизии при целлюлите

29 января 2025 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University

Сравнение эффективности криолиполиза и криолиполиза плюс субцизия для лечения целлюлита: проспективное рандомизированное контрольное исследование

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффективность криолиполиза с комбинацией криолиполиза и хирургической субцизии для лечения целлюлита. Местами обработки являются обе внешние поверхности бедер. Одно наружное бедро будет рандомизировано для проведения одной процедуры криолиполиза, а контралатеральное бедро будет назначено для проведения комбинированного криолиполиза и хирургического иссечения. Оценка в режиме реального времени слепым дерматологом будет оценивать обработанные и контрольные области с использованием шкалы тяжести целлюлита на 0-й неделе (до лечения) и при последующем посещении через 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Здоровые женщины в возрасте от 18 до 65 лет, имеющие не менее 5 баллов по шкале CSS на внешней стороне обеих бедер.
  2. У всех испытуемых должны быть пораженные участки, которые спонтанно проявляют феномен матраса в положении стоя или как в положении лежа, так и в положении стоя (стадия 2 или 3 шкалы Нюрнбергера-Мюллера для оценки целлюлита7).
  3. Субъекты, которые желают и могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании и могут общаться с исследователем.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.
  2. Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие.
  3. Субъекты, которые в настоящее время лечатся антиагрегантами или антикоагулянтами по поводу любых медицинских проблем, или пациенты с нарушением свертываемости крови.
  4. Субъекты, у которых в анамнезе имеются холодовые заболевания, такие как криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобулинурия, холодовая крапивница.
  5. Субъекты с активным кожным заболеванием или кожной инфекцией в области лечения.
  6. Субъекты с аллергией на лидокаин или прилокаин.
  7. Субъекты с аллергией как на цефалексин (или пенициллин), так и на левофлоксацин (или другой антибиотик хинолонового ряда).
  8. Субъекты, у которых в анамнезе были аномальные рубцы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: циролиполиз
Процедура: циролиполиз (аппарат CoolSculpting)
Лечение будет заключаться в воздействии холода на срок до 120 минут с использованием устройства CoolSculpting с имеющейся в продаже настройкой для лечения.
Активный компаратор: криолиполиз плюс субцизия
Процедура: циролиполиз (аппарат CoolSculpting)
Лечение будет заключаться в воздействии холода на срок до 120 минут с использованием устройства CoolSculpting с имеющейся в продаже настройкой для лечения.
Процедура: субцизия
Кожа будет проколота с помощью субцизионной иглы, чтобы разрезать перегородки, ответственные за депрессию кожи после криолиполиза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живой рейтинг ослепленного дерматолога по шкале выраженности целлюлита
Временное ограничение: Изменение шкалы выраженности целлюлита по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Шкала тяжести целлюлита оценивает целлюлит 1-5 как легкий, 6-10 как умеренный и 11-15 как тяжелый.
Изменение шкалы выраженности целлюлита по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

Zeltiq Aesthetics

Следователи

  • Главный следователь: Murad Alam, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU200346

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования циролиполиз (аппарат CoolSculpting)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться