Kirolipolyysi vs. syrolipolyysi ja selluliitin alaleikkaus
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Murad Alam, Northwestern University
Cryolipolyysin ja Cryolipolyys Plus -leikkauksen välisen tehon vertailu selluliitin hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrollikoe
Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kryolipolyysin tehokkuutta kryolipolyysin ja kirurgisen alaleikkauksen yhdistelmään selluliitin hoidossa.
Hoitokohteet ovat molemmat reidet.
Yksi ulompi reisi satunnaistetaan saamaan yksi kryolipolyysihoito, kun taas vastakkainen reisi määrätään saamaan kryolipolyysin ja kirurgisen alaleikkauksen yhdistelmä.
Sokean ihotautilääkärin suora arvio arvioi hoito- ja kontrollialueet selluliitin vakavuusasteikolla viikolla 0 (ennen hoitoa) ja 3 kuukauden seurantakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–65-vuotiaat naiset, joilla on vähintään 5 CSS-asteikolla molemmissa reidissä.
- Kaikilla koehenkilöillä on oltava vahingoittuneet alueet, jotka osoittavat patjan ilmiön spontaanisti seistessä tai sekä makuulla että seisten (Nurnberger-Muller-selluliittiasteikon vaihe 2 tai 37).
- Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle ja pystyvät kommunikoimaan tutkijan kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään protokollaa tai antamaan tietoista suostumusta.
- Koehenkilöt, joita hoidetaan tällä hetkellä verihiutaleiden torjunta-aineella tai antikoagulantilla minkä tahansa lääketieteellisen ongelman vuoksi tai potilaat, joilla on hyytymishäiriö.
- Potilaat, joilla on tunnettu kylmyyden aiheuttama sairaus, kuten kryoglobulinemia, kohtauksellinen kylmä hemoglobulinuria, kylmä urtikaria.
- Potilaat, joilla on aktiivinen ihosairaus tai ihotulehdus hoitoalueella.
- Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille tai prilokaiinille.
- Potilaat, jotka ovat allergisia sekä kefaleksiinille (tai penisilliinille) että levofloksasiinille (tai toiselle kinoloniantibiootille).
- Koehenkilöt, joilla on ollut epänormaalia arpia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: syrolipolyysi
|
Hoito on kylmäaltistus jopa 120 minuuttia käyttämällä CoolSculpting-laitetta kaupallisesti saatavalla hoitoasetuksella.
|
|
Active Comparator: kryolipolyysi ja alaleikkaus
|
Hoito on kylmäaltistus jopa 120 minuuttia käyttämällä CoolSculpting-laitetta kaupallisesti saatavalla hoitoasetuksella.
Iho puhkaistaan käyttämällä subleikkausneulaa, jotta ihon painaumasta vastaavat väliseinät leikataan kryolipolyysin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sokean ihotautilääkärin suora arvio selluliitin vakavuusasteikkoa käyttäen
Aikaikkuna: Muutos selluliitin vakavuusasteikon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Selluliitin vakavuusasteikko arvioi selluliitin 1-5 lieväksi, 6-10 kohtalaiseksi ja 11-15 vakavaksi.
|
Muutos selluliitin vakavuusasteikon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Murad Alam, MD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU200346
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset syrolipolyysi (CoolSculpting-laite)
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffRekrytointiBanaanirullan alueen parempi ulkonäköYhdysvallat
-
AllerganValmisEi-invasiivinen rasvan vähentäminenYhdysvallat, Ranska, Singapore, Ruotsi, Saksa
-
Zeltiq AestheticsValmis
-
Zeltiq AestheticsValmis
-
AllerganValmisEi-invasiivinen rasvan vähentäminenAustralia, Kanada, Singapore, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AllerganValmisKehon rasvahäiriöKanada
-
Dermatology, Laser & Vein Specialists of the CarolinasTuntematon
-
Zeltiq AestheticsValmis
-
Zeltiq AestheticsValmis