셀룰라이트에 대한 Cyrolipolysis vs Cyrolipolysis 및 Subcision
2025년 1월 29일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
셀룰라이트 치료를 위한 한랭지방분해와 한랭지방분해 플러스 서브시전의 효능 비교: 전향적 무작위 대조군 연구
이것은 셀룰라이트 치료를 위한 한랭지방분해와 외과적 절개의 조합 대 한랭지방분해의 효능을 비교하는 전향적 무작위 통제 연구입니다.
시술 부위는 양쪽 허벅지 바깥쪽입니다.
외측 허벅지 하나는 한 번의 동결지방분해 치료를 받도록 무작위 배정되고, 반대쪽 허벅지는 동결지방분해와 외과적 절제의 조합을 받도록 지정됩니다.
맹검 피부과 전문의의 실시간 평가는 0주(치료 전) 및 3개월 후속 방문에서 셀룰라이트 심각도 척도를 사용하여 치료 및 제어 영역을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 건강한 여성 피험자로서 양쪽 허벅지 바깥쪽의 CSS 척도가 5 이상입니다.
- 모든 피험자는 서 있을 때 또는 누웠을 때와 서 있을 때 모두 매트리스 현상이 자발적으로 나타나는 영향을 받은 부위가 있어야 합니다(Nurnberger-Muller 셀룰라이트 등급 척도 2단계 또는 3단계7).
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 피험자.
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 의학적 문제로 항혈소판제 또는 항응고제로 현재 치료 중인 피험자 또는 응고 장애가 있는 환자.
- 한랭글로불린혈증, 발작성한랭혈글로불린뇨, 한랭두드러기 등의 한랭유발질환의 병력이 알려진 피험자.
- 치료 부위에 활동성 피부 질환 또는 피부 감염이 있는 피험자.
- 리도카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 세팔렉신(또는 페니실린) 및 레보플록사신(또는 다른 퀴놀론 항생제) 모두에 알레르기가 있는 피험자.
- 비정상적인 흉터의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지방 분해
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치료는 시중에서 판매되는 치료 설정과 함께 CoolSculpting 장치를 사용하여 최대 120분 동안 냉찜질에 노출됩니다.
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활성 비교기: cryolipolysis 플러스 subcision
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치료는 시중에서 판매되는 치료 설정과 함께 CoolSculpting 장치를 사용하여 최대 120분 동안 냉찜질에 노출됩니다.
극저온 분해 후 피부 함몰의 원인이 되는 중격을 절개하기 위해 절개 바늘을 사용하여 피부에 구멍을 뚫습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀룰라이트 심각도 척도를 사용하여 눈이 먼 피부과 전문의의 실시간 평가
기간: 3개월에 셀룰라이트 심각도 척도의 기준선에서 변경
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셀룰라이트 심각도 척도는 셀룰라이트 1-5를 경증, 6-10을 중등도, 11-15를 중증으로 평가합니다.
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3개월에 셀룰라이트 심각도 척도의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Murad Alam, MD, Northwestern University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 22일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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