Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cirolipolisi vs Cirolipolisi e Subcision per Cellulite

29 gennaio 2025 aggiornato da: Murad Alam, Northwestern University

Confronto dell'efficacia tra criolipolisi e criolipolisi più subcisione per il trattamento della cellulite: uno studio prospettico randomizzato di controllo

Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato che confronta l'efficacia della criolipolisi rispetto a una combinazione di criolipolisi e subcisione chirurgica per il trattamento della cellulite. I siti di trattamento sono entrambe le cosce esterne. Una coscia esterna sarà randomizzata a ricevere un trattamento di criolipolisi, mentre la coscia controlaterale sarà assegnata a ricevere la combinazione criolipolisi più subcisione chirurgica. Una valutazione dal vivo da parte di un dermatologo in cieco valuterà le aree di trattamento e di controllo utilizzando una scala di gravità della cellulite alla settimana 0 (prima del trattamento) e alla visita di follow-up a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di sesso femminile sani di età compresa tra 18 e 65 anni con almeno un 5 sulla scala CSS su entrambe le cosce esterne.
  2. Tutti i soggetti devono avere le zone interessate che manifestano spontaneamente il fenomeno del materasso in posizione eretta o in posizione sia sdraiata che eretta (Stadio 2 o 3 della scala di valutazione della cellulite di Nurnberger-Muller7).
  3. - Soggetti che sono disposti e hanno la capacità di comprendere e fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio e sono in grado di comunicare con lo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti in gravidanza o in allattamento.
  2. Soggetti che non sono in grado di comprendere il protocollo o di dare il consenso informato.
  3. Soggetti attualmente in trattamento con un antipiastrinico o anticoagulante per qualsiasi problema medico o pazienti con disturbi della coagulazione.
  4. Soggetti che hanno una storia nota di malattie indotte dal freddo come crioglobulinemia, emoglobulinuria parossistica da freddo, orticaria da freddo.
  5. Soggetti con malattia cutanea attiva o infezione cutanea nell'area di trattamento.
  6. Soggetti allergici alla lidocaina o alla prilocaina.
  7. Soggetti allergici sia alla cefalexina (o alla penicillina) CHE alla levofloxacina (o un altro antibiotico chinolonico).
  8. Soggetti che hanno una storia di cicatrici anomale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ciropolisi
Procedura: cirolipolisi (dispositivo CoolSculpting)
Il trattamento sarà un'esposizione al freddo per un massimo di 120 minuti utilizzando il dispositivo CoolSculpting con un'impostazione di trattamento disponibile in commercio.
Comparatore attivo: criolipolisi più subcisione
Procedura: cirolipolisi (dispositivo CoolSculpting)
Il trattamento sarà un'esposizione al freddo per un massimo di 120 minuti utilizzando il dispositivo CoolSculpting con un'impostazione di trattamento disponibile in commercio.
Procedura: subcisione
La pelle verrà perforata utilizzando un ago da subcisione per tagliare i setti responsabili della depressione cutanea dopo la criolipolisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione in tempo reale da parte di un dermatologo cieco utilizzando la scala di gravità della cellulite
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella scala di gravità della cellulite a 3 mesi
La scala di gravità della cellulite valuta la cellulite da 1 a 5 come lieve, da 6 a 10 come moderata e da 11 a 15 come grave.
Variazione rispetto al basale nella scala di gravità della cellulite a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

Zeltiq Aesthetics

Investigatori

  • Investigatore principale: Murad Alam, MD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2015

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2015

Primo Inserito (Stimato)

28 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU200346

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su cirolipolisi (dispositivo CoolSculpting)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi