Cyrolipolysis 与 Cyrolipolysis 和皮下脂肪团
2025年1月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
冷冻溶脂与冷冻溶脂加皮下切除治疗脂肪团的疗效比较：一项前瞻性随机对照试验
这是一项前瞻性随机对照研究，比较了冷冻溶脂与冷冻溶脂和手术皮下联合治疗脂肪团的疗效。
治疗部位均为大腿外侧。
一只大腿外侧将被随机分配接受一种冷冻溶脂治疗，而对侧大腿将被分配接受联合冷冻溶脂加手术皮下切除术。
在第 0 周（治疗前）和 3 个月的随访时，由不知情的皮肤科医生进行的现场评分将使用橘皮组织严重程度量表评估治疗和控制区域。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65 岁的健康女性受试者，两条大腿外侧的 CSS 量表至少为 5。
- 所有受试者在站立或躺着和站立时都必须有受影响的区域自发地显示床垫现象（脂肪团 Nurnberger-Muller 分级量表 7 的第 2 或 3 阶段）。
- 受试者愿意并有能力理解并提供参与研究的知情同意书，并能与研究者进行交流。
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的受试者。
- 无法理解协议或无法给予知情同意的受试者。
- 目前因任何医学问题而接受抗血小板或抗凝血剂治疗的受试者或患有凝血障碍的患者。
- 已知有冷诱发疾病病史的受试者，如冷球蛋白血症、阵发性冷性血球蛋白尿、寒冷性荨麻疹。
- 在治疗区域有活动性皮肤病或皮肤感染的受试者。
- 对利多卡因或丙胺卡因过敏的受试者。
- 对头孢氨苄（或青霉素）和左氧氟沙星（或另一种喹诺酮类抗生素）过敏的受试者。
- 有异常瘢痕形成史的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：环脂解
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治疗将是冷暴露长达 120 分钟，使用具有市售治疗设置的 CoolSculpting 设备。
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有源比较器：冷冻溶脂加皮下切除术
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治疗将是冷暴露长达 120 分钟，使用具有市售治疗设置的 CoolSculpting 设备。
将使用皮下切开针刺破皮肤，以切割冷冻溶脂后导致皮肤凹陷的隔膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由盲法皮肤科医生使用橘皮组织严重程度量表进行现场评分
大体时间：3 个月时脂肪团严重程度等级相对于基线的变化
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橘皮组织严重程度量表将橘皮组织 1-5 分为轻度，6-10 分为中度，11-15 分为重度。
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3 个月时脂肪团严重程度等级相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月22日
首次发布 (估计的)
2015年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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