Cyrolipolysis vs Cyrolipolysis およびセルライトのサブシジョン
2025年1月29日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
セルライトの治療のためのクリオリポリシスとクリオリポリシスとサブシジョンの有効性の比較：前向き無作為対照試験
これは、セルライトの治療のためのクリオリポリシスと外科的サブシジョンの組み合わせと、クリオリポリシスの有効性を比較する前向き無作為対照研究です。
施術部位は両腿外側です。
1 つの外側の太ももは凍結脂肪分解の 1 回の治療を受けるように無作為に割り付けられますが、反対側の太ももは凍結脂肪溶解と外科的切除の組み合わせを受けるように割り当てられます。
盲目の皮膚科医によるライブ評価は、0週目（治療前）および3か月のフォローアップ訪問時に、セルライト重症度スケールを使用して治療および対照領域を評価します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳の健康な女性で、両腿の外側が CSS スケールで少なくとも 5 である。
- すべての被験者は、立っているとき、または横になっているときと立っているときの両方で自発的にマットレス現象を示す患部を持っている必要があります (Nurnberger-Muller セルライトの段階 2 または 3 7)。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを理解し、提供する意思があり、その能力を持ち、研究者とコミュニケーションをとることができる被験者。
除外基準:
- -妊娠中または授乳中の被験者。
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者。
- -現在、何らかの医学的問題のために抗血小板薬または抗凝固薬で治療を受けている被験者または凝固障害のある患者。
- -クリオグロブリン血症、発作性寒冷ヘモグロブリン尿症、寒冷蕁麻疹などの寒冷誘発疾患の既往歴がある被験者。
- -治療部位に活動性の皮膚疾患または皮膚感染症がある被験者。
- -リドカインまたはプリロカインにアレルギーのある被験者。
- -セファレキシン（またはペニシリン）とレボフロキサシン（または別のキノロン系抗生物質）の両方にアレルギーのある被験者。
- -異常な瘢痕の病歴がある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：脂環式脂肪分解
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治療は、市販の治療設定で CoolSculpting デバイスを使用して、最大 120 分間の冷気暴露になります。
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アクティブコンパレータ：クリオリポリシスとサブシジョン
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治療は、市販の治療設定で CoolSculpting デバイスを使用して、最大 120 分間の冷気暴露になります。
皮膚は、クリオリポリシス後の皮膚のくぼみの原因となる中隔を切断するために、サブシジョン針を使用して穿刺されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セルライト重症度スケールを使用した盲目の皮膚科医によるライブ評価
時間枠：3 か月でのセルライト重症度スケールのベースラインからの変化
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セルライト重症度スケールは、セルライト 1 ～ 5 を軽度、6 ～ 10 を中程度、11 ～ 15 を重度と評価します。
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3 か月でのセルライト重症度スケールのベースラインからの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Murad Alam, MD、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月22日
最初の投稿 (推定)
2015年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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