Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazmaproteóma jellemzése a bal kamrai segédeszköz beültetése után

2017. július 14. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a vizsgálatnak a célja a plazmaproteomban bekövetkező változások jellemzése az idő múlásával a bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) beültetése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat résztvevőit a Colorado Egyetemi Kórház Fejlett Szívelégtelenség Programjából toborozzák.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tervezett HeartMate II LVAD beültetés
  • Tervezett warfarin (cél INR, 2,0-3,0) és alacsony dózisú aszpirinterápia az LVAD elhelyezése után

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi mechanikus keringéstámogatás;
  • Testtömeg < 110 font;
  • Korábban fennálló hemolitikus, vérzéses vagy immunológiai rendellenességek az LVAD beültetése előtt;
  • Súlyos aorta szűkület;
  • Dialízist igénylő veseelégtelenség;
  • Súlyos koagulopátiát okozó májműködési zavar;
  • Legutóbbi súlyos fertőzés;
  • Jelenlegi igény a hosszan tartó lélegeztetés támogatására;
  • korábbi szervátültetés;
  • Vérátömlesztés az első tervezett vizsgálati vérvételt követő 14 napon belül;
  • Egyidejű immunszuppresszáns vagy kemoterápiás szerek;
  • Terhes nők;
  • Határozaton megtámadtak vagy fogvatartottak;
  • Nem hajlandó írásos beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LVAD címzettek
Eszköz: LVAD
Más nevek:
  • Szívtárs II

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kvantitatív különbségek a plazmafehérje-bőségben
Időkeret: 7., 14., 30., 60., 90. és 180. nap az LVAD beültetés után
7., 14., 30., 60., 90. és 180. nap az LVAD beültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 23.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel