Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka proteomu osocza po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę

14 lipca 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest scharakteryzowanie zmian w proteomie osocza w czasie po wszczepieniu urządzenia wspomagającego lewą komorę (LVAD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy badania będą rekrutowani z programu Advanced Heart Failure Program University of Colorado Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowana implantacja HeartMate II LVAD
  • Planowana warfaryna (docelowy INR 2,0-3,0) i terapia małymi dawkami aspiryny po umieszczeniu LVAD

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia mechanicznego wspomagania krążenia;
  • Masa ciała < 110 funtów;
  • Istniejące wcześniej zaburzenia hemolityczne, krwawienia lub zaburzenia immunologiczne przed implantacją LVAD;
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej;
  • niewydolność nerek wymagająca dializy;
  • Zaburzenia czynności wątroby powodujące ciężkie koagulopatie;
  • Niedawna poważna infekcja;
  • Obecna potrzeba przedłużonego wspomagania wentylacji;
  • Przeszczep narządu w przeszłości;
  • Transfuzja krwi w ciągu 14 dni od pierwszego planowanego pobrania krwi do badania;
  • Jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych lub chemioterapeutycznych;
  • Kobiety w ciąży;
  • Decyzja zakwestionowana lub więźniowie;
  • Brak chęci wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odbiorców LVAD
Urządzenie: LVAD
Inne nazwy:
  • HeartMate II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowe różnice w obfitości białka w osoczu
Ramy czasowe: Dni 7, 14, 30, 60, 90 i 180 po implantacji LVAD
Dni 7, 14, 30, 60, 90 i 180 po implantacji LVAD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja komór, lewa

Badania kliniczne na LVAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj