Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering av plasmaproteomet etter implantasjon av venstre ventrikkelassistent

14. juli 2017 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Hensikten med denne studien er å karakterisere endringer i plasmaproteomet over tid etter implantasjon av venstre ventrikkel assisterende enhet (LVAD).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra University of Colorado Hospital Advanced Heart Failure Program.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt HeartMate II LVAD-implantasjon
  • Planlagt warfarin (mål INR, 2,0-3,0) og lavdose aspirinbehandling etter LVAD-plassering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med mekanisk sirkulasjonsstøtte;
  • Kroppsvekt < 110 lbs;
  • Eksisterende hemolytiske, blødende eller immunologiske lidelser før LVAD-implantasjon;
  • Alvorlig aortastenose;
  • Nyresvikt som krever dialyse;
  • Leverdysfunksjon som resulterer i alvorlige koagulopatier;
  • Nylig alvorlig infeksjon;
  • Nåværende behov for langvarig ventilasjonsstøtte;
  • Tidligere organtransplantasjon;
  • Blodoverføring innen 14 dager etter første planlagte blodprøvetaking;
  • Samtidig immunsuppressive eller kjemoterapeutiske midler;
  • Gravide kvinner;
  • Avgjørende utfordret eller fanger;
  • Uvillig til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LVAD-mottakere
Enhet: LVAD
Andre navn:
  • HeartMate II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative forskjeller i plasmaproteinoverflod
Tidsramme: Dag 7, 14, 30, 60, 90 og 180 etter LVAD-implantasjon
Dag 7, 14, 30, 60, 90 og 180 etter LVAD-implantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Annet stipend/finansieringsnummer: American Heart Association)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere