Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av plasmaproteomet efter implantation av vänsterkammarhjälpanordning

14 juli 2017 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att karakterisera förändringar i plasmaproteomet över tid efter implantation av vänsterkammarhjälpanordning (LVAD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare kommer att rekryteras från University of Colorado Hospital Advanced Heart Failure Program.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad HeartMate II LVAD-implantation
  • Planerad warfarin (mål INR, 2,0-3,0) och lågdos aspirinbehandling efter LVAD-placering

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av mekaniskt cirkulationsstöd;
  • Kroppsvikt < 110 lbs;
  • Redan existerande hemolytiska, blödnings- eller immunologiska störningar före LVAD-implantation;
  • Allvarlig aortastenos;
  • Njursvikt som kräver dialys;
  • Leverdysfunktion som resulterar i allvarliga koagulopatier;
  • Nyligen allvarlig infektion;
  • Aktuellt behov av långvarigt andningsstöd;
  • Tidigare organtransplantation;
  • Blodtransfusion inom 14 dagar efter den första planerade studiens blodtagning;
  • Samtidiga immunsuppressiva eller kemoterapeutiska medel;
  • Gravid kvinna;
  • Avgjort utmanade eller fångar;
  • Ovillig att ge skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LVAD-mottagare
Enhet: LVAD
Andra namn:
  • HeartMate II

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantitativa skillnader i plasmaproteinöverflöd
Tidsram: Dag 7, 14, 30, 60, 90 och 180 efter LVAD-implantation
Dag 7, 14, 30, 60, 90 och 180 efter LVAD-implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2015

Första postat (Uppskatta)

29 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventrikulär dysfunktion, vänster

Kliniska prövningar på LVAD

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera