- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02428894
Plasmaproteomin luonnehdinta vasemman kammion apulaitteen implantaation jälkeen
perjantai 14. heinäkuuta 2017 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida muutoksia plasman proteomissa ajan kuluessa vasemman kammion avustavan laitteen (LVAD) implantaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan Coloradon yliopiston sairaalan edistyneestä sydämen vajaatoimintaohjelmasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu HeartMate II LVAD -istutus
- Suunniteltu varfariini (tavoite INR, 2,0-3,0) ja pieniannoksinen aspiriinihoito LVAD-asetuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi mekaaninen verenkiertotuki;
- ruumiinpaino < 110 lbs;
- Aiemmin olemassa olevat hemolyyttiset, verenvuoto- tai immunologiset häiriöt ennen LVAD-istutusta;
- Vaikea aorttastenoosi;
- Dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta;
- Maksan toimintahäiriö, joka johtaa vakaviin koagulopatioihin;
- Viimeaikainen vakava infektio;
- Nykyinen pitkittyneen hengitystuen tarve;
- Aikaisempi elinsiirto;
- Verensiirto 14 päivän sisällä ensimmäisestä suunnitellusta tutkimusveren otosta;
- Samanaikaiset immunosuppressantit tai kemoterapeuttiset aineet;
- raskaana olevat naiset;
- päätöksellä riitautettu tai vangit;
- Haluton antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LVAD-vastaanottajat
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kvantitatiiviset erot plasman proteiinien runsaudessa
Aikaikkuna: Päivät 7, 14, 30, 60, 90 ja 180 LVAD-istutuksen jälkeen
|
Päivät 7, 14, 30, 60, 90 ja 180 LVAD-istutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-1376
- 14GRNT20380495 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kammion toimintahäiriö, vasen
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineValmis
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyIlmoittautuminen kutsustaLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioAlankomaat
-
Columbia UniversityEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Verenvuoto | Sydämensiirto | LVAD (Left Ventricular Assist Device) -tukos | Tromboosi; Valtimo
-
Supira MedicalPeruutettu
-
Hamilton Health Sciences CorporationPeruutettu
-
University Hospital, Strasbourg, FranceValmisVentricular Assist DeviceRanska
-
Montreal Heart InstituteAbbott Medical DevicesLopetettuVentricular Remodeling, vasenKanada
-
Ruiqin xieValmisHidas rytmihäiriö; Left Bundle Branch Pacing; Sydämen toimintaKiina
Kliiniset tutkimukset LVAD
-
University of FloridaValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
BrioHealth BVMeditrial SrLEi vielä rekrytointiaTulenkestävä sydämen vajaatoiminta | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD)
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, Houston ja muut yhteistyökumppanitValmisLoppuvaiheen sydämen vajaatoiminta | Siltasta siirtoon LVAD-sijoittelu (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD-sijoituksen kieltäminen (hylkääjät) | LVAD-hoitajatYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon...Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | LVAD | Pediatric HD, vaihe IV
-
University of Southern CaliforniaPeruutettuSydämen vajaatoiminta | HaurasYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisSydämen vajaatoiminta | Sydäntä avustavat laitteetYhdysvallat
-
Help TherapeuticsEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta Nyhan vaiheessa III tai IVKiina
-
Terumo Heart Inc.Lopetettu
-
Hannover Medical SchoolPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Keuhkoverenpainetauti | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaSaksa
-
STAVROS G DRAKOSAmerican Heart AssociationRekrytointi