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Caracterização do Proteoma do Plasma Após Implantação do Dispositivo de Assistência Ventricular Esquerda

14 de julho de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é caracterizar as mudanças no proteoma plasmático ao longo do tempo após a implantação do dispositivo de assistência ventricular esquerda (LVAD).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes do estudo serão recrutados no Programa Avançado de Insuficiência Cardíaca do Hospital da Universidade do Colorado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Implantação planejada de HeartMate II LVAD
  • Varfarina planejada (meta INR, 2,0-3,0) e terapia com aspirina em baixa dose após colocação de LVAD

Critério de exclusão:

  • História prévia de suporte circulatório mecânico;
  • Peso corporal < 110 libras;
  • Distúrbios hemolíticos, hemorrágicos ou imunológicos pré-existentes antes da implantação do LVAD;
  • Estenose aórtica severa;
  • Insuficiência renal requerendo diálise;
  • Disfunção hepática resultando em coagulopatias graves;
  • Infecção grave recente;
  • Necessidade atual de suporte ventilatório prolongado;
  • Transplante de órgãos prévio;
  • Transfusão de sangue dentro de 14 dias após a primeira coleta de sangue planejada para o estudo;
  • Agentes imunossupressores ou quimioterápicos concomitantes;
  • Mulheres grávidas;
  • Desafiados por decisão ou prisioneiros;
  • Não está disposto a fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Destinatários LVAD
Dispositivo: LVAD
Outros nomes:
  • HeartMate II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças quantitativas na abundância de proteínas plasmáticas
Prazo: Dias 7, 14, 30, 60, 90 e 180 após a implantação do LVAD
Dias 7, 14, 30, 60, 90 e 180 após a implantação do LVAD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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