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Caratterizzazione del proteoma plasmatico dopo l'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra

14 luglio 2017 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Lo scopo di questo studio è quello di caratterizzare i cambiamenti nel proteoma plasmatico nel tempo dopo l'impianto del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio saranno reclutati dal Programma avanzato per l'insufficienza cardiaca dell'ospedale dell'Università del Colorado.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Impianto LVAD HeartMate II pianificato
  • Warfarin pianificato (obiettivo INR, 2,0-3,0) e terapia con aspirina a basso dosaggio post-posizionamento di LVAD

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di supporto circolatorio meccanico;
  • Peso corporeo < 110 libbre;
  • Disturbi emolitici, emorragici o immunologici preesistenti prima dell'impianto di LVAD;
  • Stenosi aortica grave;
  • Insufficienza renale che richiede dialisi;
  • Disfunzione epatica con conseguente grave coagulopatia;
  • Infezione grave recente;
  • Necessità attuale di supporto ventilatorio prolungato;
  • Pregresso trapianto di organi;
  • Trasfusione di sangue entro 14 giorni dal primo prelievo di sangue dello studio pianificato;
  • Agenti immunosoppressori o chemioterapici concomitanti;
  • Donne incinte;
  • Rifiutati con decisione o detenuti;
  • Riluttanza a fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Destinatari LVAD
Dispositivo: LVAD
Altri nomi:
  • HeartMate II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze quantitative nell'abbondanza di proteine ​​plasmatiche
Lasso di tempo: Giorni 7, 14, 30, 60, 90 e 180 post-impianto LVAD
Giorni 7, 14, 30, 60, 90 e 180 post-impianto LVAD

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: American Heart Association)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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