Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van het plasma-proteoom na implantatie van het linkerventrikelhulpmiddel

14 juli 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het doel van deze studie is om veranderingen in het plasma-proteoom in de loop van de tijd te karakteriseren na de implantatie van het linkerventrikelhulpapparaat (LVAD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit het University of Colorado Hospital Advanced Heart Failure Program.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geplande HeartMate II LVAD-implantatie
  • Geplande therapie met warfarine (doel INR, 2,0-3,0) en lage dosis aspirine na plaatsing van LVAD

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van mechanische ondersteuning van de bloedsomloop;
  • Lichaamsgewicht < 110 lbs;
  • Reeds bestaande hemolytische, bloedende of immunologische stoornissen voorafgaand aan LVAD-implantatie;
  • Ernstige aortastenose;
  • Nierfalen waarvoor dialyse nodig is;
  • Leverdisfunctie resulterend in ernstige coagulopathieën;
  • Recente ernstige infectie;
  • Huidige behoefte aan langdurige beademingsondersteuning;
  • Eerdere orgaantransplantatie;
  • Bloedtransfusie binnen 14 dagen na de eerste geplande studiebloedafname;
  • Gelijktijdige immunosuppressieve of chemotherapeutische middelen;
  • Zwangere vrouw;
  • Beslissend uitgedaagd of gevangenen;
  • Niet bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LVAD-ontvangers
Apparaat: LVAD
Andere namen:
  • HeartMate II

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwantitatieve verschillen in overvloed aan plasma-eiwitten
Tijdsspanne: Dagen 7, 14, 30, 60, 90 en 180 post-LVAD-implantatie
Dagen 7, 14, 30, 60, 90 en 180 post-LVAD-implantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren