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左心室補助装置移植後の血漿プロテオームの特性評価

2017年7月14日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、左心室補助装置 (LVAD) 移植後の血漿プロテオームの経時的変化を特徴付けることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究参加者は、コロラド大学病院の高度心不全プログラムから募集されます。

説明

包含基準:

  • HeartMate II LVAD 移植の計画
  • LVAD留置後の計画的ワルファリン（目標INR、2.0～3.0）および低用量アスピリン療法

除外基準:

  • 機械的循環サポートの既往歴;
  • 体重 < 110 ポンド;
  • LVAD移植前の既存の溶血性疾患、出血性疾患、または免疫学的疾患。
  • 重度の大動脈弁狭窄症。
  • 透析を必要とする腎不全。
  • 重度の凝固障害を引き起こす肝機能不全。
  • 最近の重篤な感染症;
  • 現在、長期にわたる換気サポートが必要です。
  • 過去の臓器移植;
  • 最初の計画された研究採血から14日以内の輸血。
  • 免疫抑制剤または化学療法剤の併用。
  • 妊娠中の女性;
  • 決定的な挑戦を受けた者または囚人。
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LVAD 受信者
デバイス：LVAD
他の名前：
  • ハートメイトⅡ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血漿タンパク質量の量的な違い
時間枠：LVAD 移植後 7、14、30、60、90、および 180 日目
LVAD 移植後 7、14、30、60、90、および 180 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Colorado, Denver

捜査官

  • 主任研究者：Christina Aquilante, Pharm.D.、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年1月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月14日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (その他の助成金/資金番号：American Heart Association)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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