- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02428894
Характеристика протеома плазмы после имплантации вспомогательного устройства левого желудочка
14 июля 2017 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью данного исследования является характеристика изменений в протеоме плазмы с течением времени после имплантации вспомогательного устройства левого желудочка (LVAD).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут набраны из программы расширенной сердечной недостаточности больницы Университета Колорадо.
Описание
Критерии включения:
- Планируемая имплантация HeartMate II LVAD
- Планируемый варфарин (целевое МНО 2,0-3,0) и терапия низкими дозами аспирина после установки LVAD
Критерий исключения:
- Предыдущая история механической поддержки кровообращения;
- Масса тела < 110 фунтов;
- Ранее существовавшие гемолитические, кровотечения или иммунологические нарушения до имплантации LVAD;
- Тяжелый аортальный стеноз;
- почечная недостаточность, требующая диализа;
- Нарушение функции печени, приводящее к тяжелым коагулопатиям;
- Недавняя серьезная инфекция;
- Текущая потребность в длительной искусственной вентиляции легких;
- предшествующая трансплантация органов;
- Переливание крови в течение 14 дней после первого запланированного забора крови для исследования;
- сопутствующие иммунодепрессанты или химиотерапевтические средства;
- Беременные женщины;
- Решительно оспариваемые или заключенные;
- Нежелание давать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Получатели LVAD
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественные различия содержания белков плазмы
Временное ограничение: Дни 7, 14, 30, 60, 90 и 180 после имплантации LVAD
|
Дни 7, 14, 30, 60, 90 и 180 после имплантации LVAD
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-1376
- 14GRNT20380495 (Другой номер гранта/финансирования: American Heart Association)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования LVAD
-
University of FloridaЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
BrioHealth BVMeditrial SrLЕще не набираютРефрактерная сердечная недостаточность | Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ)
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon ResearchЕще не набираютСердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса | LVAD | Педиатрическая HD, стадия IV
-
Help TherapeuticsЕще не набираютСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность в Nyha Stage III или IVКитай
-
University of Southern CaliforniaОтозванСердечная недостаточность | ХрупкостьСоединенные Штаты
-
Terumo Heart Inc.ПрекращеноСердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Канада
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... и другие соавторыЗавершенныйТерминальная стадия сердечной недостаточности | Размещение моста-трансплантата LVAD (BTT) | Целевая терапия Размещение LVAD (DT) | Отказ от размещения LVAD (отказники) | LVAD сиделкиСоединенные Штаты
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
STAVROS G DRAKOSAmerican Heart AssociationРекрутинг