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Charakterisierung des Plasmaproteoms nach der Implantation eines linksventrikulären Hilfsgeräts

14. Juli 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen im Plasmaproteom im Laufe der Zeit nach der Implantation eines linksventrikulären Unterstützungsgeräts (LVAD) zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienteilnehmer werden aus dem Advanced Heart Failure Program des University of Colorado Hospital rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplante HeartMate II LVAD-Implantation
  • Geplante Therapie mit Warfarin (Ziel-INR: 2,0–3,0) und niedrig dosiertem Aspirin nach LVAD-Einsatz

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte mechanischer Kreislaufunterstützung;
  • Körpergewicht < 110 Pfund;
  • Vor der LVAD-Implantation bereits bestehende hämolytische, blutende oder immunologische Störungen;
  • Schwere Aortenstenose;
  • Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert;
  • Leberfunktionsstörung, die zu schweren Koagulopathien führt;
  • Kürzliche schwere Infektion;
  • Derzeitiger Bedarf an längerer Beatmungsunterstützung;
  • Vorherige Organtransplantation;
  • Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen nach der ersten geplanten Blutentnahme;
  • Begleitende Immunsuppressiva oder Chemotherapeutika;
  • Schwangere Frau;
  • Entscheidungsbefugte oder Gefangene;
  • Nicht bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
LVAD-Empfänger
Gerät: LVAD
Andere Namen:
  • HeartMate II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantitative Unterschiede in der Plasmaproteinhäufigkeit
Zeitfenster: Tage 7, 14, 30, 60, 90 und 180 nach der LVAD-Implantation
Tage 7, 14, 30, 60, 90 und 180 nach der LVAD-Implantation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Ermittler

  • Hauptermittler: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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