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左心室辅助装置植入后血浆蛋白质组的表征

2017年7月14日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究的目的是表征左心室辅助装置 (LVAD) 植入后血浆蛋白质组随时间的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究参与者将从科罗拉多大学医院晚期心力衰竭计划中招募。

描述

纳入标准：

  • 计划中的 HeartMate II LVAD 植入
  • 计划的华法林（目标 INR，2.0-3.0）和 LVAD 植入后的低剂量阿司匹林治疗

排除标准：

  • 机械循环支持的既往史；
  • 体重 < 110 磅；
  • 在 LVAD 植入之前已经存在的溶血、出血或免疫系统疾病；
  • 严重的主动脉瓣狭窄；
  • 需要透析的肾衰竭；
  • 导致严重凝血病的肝功能障碍；
  • 近期严重感染；
  • 当前需要延长通气支持；
  • 先前的器官移植；
  • 在第一次计划的研究抽血后 14 天内输血；
  • 伴随的免疫抑制剂或化学治疗剂；
  • 孕妇；
  • 决策受到挑战或囚犯；
  • 不愿提供书面知情同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
LVAD 接受者
设备：左心室辅助装置
其他名称：
  • 心脏伴侣II

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆蛋白丰度的定量差异
大体时间：LVAD 植入后第 7、14、30、60、90 和 180 天
LVAD 植入后第 7、14、30、60、90 和 180 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Colorado, Denver

调查人员

  • 首席研究员：Christina Aquilante, Pharm.D.、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年1月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年4月23日

首次发布 (估计)

2015年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月14日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (其他赠款/资助编号：American Heart Association)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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