Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af plasmaproteomet efter implantation af venstre ventrikulær hjælpeanordning

14. juli 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver
Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere ændringer i plasmaproteomet over tid efter implantation af venstre ventrikel assisterende enhed (LVAD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra University of Colorado Hospital Advanced Heart Failure Program.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt HeartMate II LVAD-implantation
  • Planlagt warfarin (mål INR, 2,0-3,0) og lavdosis aspirinbehandling efter LVAD-placering

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med mekanisk kredsløbsstøtte;
  • Kropsvægt < 110 lbs;
  • Præ-eksisterende hæmolytiske, blødende eller immunologiske lidelser før LVAD-implantation;
  • Alvorlig aortastenose;
  • Nyresvigt, der kræver dialyse;
  • Leverdysfunktion, der resulterer i alvorlige koagulopatier;
  • Nylig alvorlig infektion;
  • Aktuelt behov for langvarig ventilatorisk støtte;
  • Tidligere organtransplantation;
  • Blodtransfusion inden for 14 dage efter den første planlagte undersøgelsesblodtagning;
  • Samtidige immunsuppressive eller kemoterapeutiske midler;
  • Gravid kvinde;
  • Beslutsomt udfordret eller fanger;
  • Uvillig til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LVAD-modtagere
Enhed: LVAD
Andre navne:
  • HeartMate II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitative forskelle i plasmaproteinoverflod
Tidsramme: Dage 7, 14, 30, 60, 90 og 180 efter LVAD-implantation
Dage 7, 14, 30, 60, 90 og 180 efter LVAD-implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2015

Først opslået (Skøn)

29. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: American Heart Association)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær dysfunktion, venstre

Kliniske forsøg med LVAD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner