Caracterización del proteoma plasmático tras el implante de un dispositivo de asistencia ventricular izquierda
14 de julio de 2017 actualizado por: University of Colorado, Denver
El propósito de este estudio es caracterizar los cambios en el proteoma plasmático a lo largo del tiempo después de la implantación del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes del estudio serán reclutados del Programa de Insuficiencia Cardíaca Avanzada del Hospital de la Universidad de Colorado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Implantación planificada de DAVI HeartMate II
- Warfarina planificada (INR objetivo, 2.0-3.0) y terapia con dosis bajas de aspirina después de la colocación de LVAD
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de soporte circulatorio mecánico;
- Peso corporal < 110 libras;
- Trastornos hemolíticos, hemorrágicos o inmunológicos preexistentes antes de la implantación del LVAD;
- Estenosis aórtica severa;
- Insuficiencia renal que requiere diálisis;
- Disfunción hepática que resulta en coagulopatías severas;
- Infección grave reciente;
- Necesidad actual de soporte ventilatorio prolongado;
- Trasplante de órganos previo;
- Transfusión de sangre dentro de los 14 días posteriores a la primera extracción de sangre planificada del estudio;
- Agentes inmunosupresores o quimioterapéuticos concomitantes;
- Mujeres embarazadas;
- Impugnados por decisión o presos;
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Destinatarios de LVAD
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencias cuantitativas en la abundancia de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: Días 7, 14, 30, 60, 90 y 180 después de la implantación del DAVI
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Días 7, 14, 30, 60, 90 y 180 después de la implantación del DAVI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-1376
- 14GRNT20380495 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .