- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02428894
좌심실 보조 장치 이식 후 혈장 프로테옴의 특성
2017년 7월 14일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 좌심실 보조 장치(LVAD) 이식 후 시간 경과에 따른 혈장 프로테옴의 변화를 특성화하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 콜로라도 대학 병원 고급 심부전 프로그램에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 계획된 HeartMate II LVAD 이식
- 계획된 와파린(목표 INR, 2.0-3.0) 및 LVAD 배치 후 저용량 아스피린 요법
제외 기준:
- 기계적 순환 지원의 이전 병력;
- 체중 < 110lbs;
- LVAD 이식 전에 기존의 용혈, 출혈 또는 면역학적 장애;
- 심한 대동맥 협착;
- 투석을 요하는 신부전;
- 중증 응고병증을 유발하는 간 기능 장애;
- 최근의 심각한 감염;
- 장기간의 환기 지원이 현재 필요합니다.
- 사전 장기 이식;
- 첫 번째 계획된 연구 채혈 후 14일 이내에 수혈;
- 수반되는 면역억제제 또는 화학요법제;
- 임산부
- 결정적으로 도전하거나 수감자;
- 서면 동의서를 제공하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LVAD 수신자
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 단백질 풍부도의 양적 차이
기간: LVAD 이식 후 7, 14, 30, 60, 90 및 180일
|
LVAD 이식 후 7, 14, 30, 60, 90 및 180일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-1376
- 14GRNT20380495 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심실 기능 부전, 왼쪽에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
LVAD에 대한 임상 시험
-
BrioHealth BVMeditrial SrL아직 모집하지 않음난치성 심부전 | 심혈관 질환(CVD)
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Texas; Carelon Research아직 모집하지 않음박출률이 감소된 심부전 | LVAD | 소아 HD, 4기
-
Help Therapeutics아직 모집하지 않음
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한