Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace plazmatického proteomu po implantaci zařízení na podporu levé komory

14. července 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je charakterizovat změny v plazmatickém proteomu v průběhu času po implantaci levokomorového podpůrného zařízení (LVAD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci studie se budou rekrutovat z programu pokročilého srdečního selhání University of Colorado Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánovaná implantace HeartMate II LVAD
  • Plánovaná léčba warfarinem (cílové INR, 2,0–3,0) a léčba nízkou dávkou aspirinu po umístění LVAD

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza mechanické podpory oběhu;
  • Tělesná hmotnost < 110 liber;
  • Preexistující hemolytické, krvácivé nebo imunologické poruchy před implantací LVAD;
  • Těžká aortální stenóza;
  • Selhání ledvin vyžadující dialýzu;
  • Jaterní dysfunkce vedoucí k těžkým koagulopatiím;
  • Nedávná závažná infekce;
  • Současná potřeba dlouhodobé ventilační podpory;
  • Předchozí transplantace orgánů;
  • Krevní transfuze do 14 dnů od prvního plánovaného odběru krve ve studii;
  • Souběžná imunosupresiva nebo chemoterapeutika;
  • Těhotná žena;
  • Rozhodnuto napadení nebo vězni;
  • Neochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příjemci LVAD
Přístroj: LVAD
Ostatní jména:
  • HeartMate II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantitativní rozdíly v množství bílkovin v plazmě
Časové okno: 7., 14., 30., 60., 90. a 180. den po implantaci LVAD
7., 14., 30., 60., 90. a 180. den po implantaci LVAD

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christina Aquilante, Pharm.D., University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-1376
  • 14GRNT20380495 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LVAD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit