Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Раннее эндоУЗИ при остром билиарном панкреатите

29 апреля 2015 г. обновлено: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Раннее эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) при остром билиарном панкреатите: проспективное пилотное исследование

Острый билиарный панкреатит (ОБП) представляет собой потенциально опасное для жизни состояние, вызванное камнями или сладжем общего желчного протока (ОЖП), которое требует быстрой диагностики и лечения путем эндоскопического удаления материала. Точное обнаружение камней холедоха необходимо для выбора пациентов для ранней терапевтической эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).

В клинической практике решение о проведении ЭРХПГ часто основывается на биохимических и рентгенологических критериях, хотя уже было показано, что они являются ненадежными предикторами наличия камней в холедохе.

Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) в настоящее время не является всемирной стандартной диагностической процедурой на ранних стадиях острого билиарного панкреатита, но было показано, что оно является точным, безопасным и экономически эффективным методом диагностики непроходимости желчевыводящих путей по сравнению с магнитно-резонансной холангиопанкреатографией (МРХПГ) и ЭРХПГ и следовательно, для предотвращения ненужной ЭРХПГ и связанных с ней осложнений.

Исследователи стремятся изучить клиническую полезность ранней эндоУЗИ в лечении АД.

Все последовательные пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи из-за острой боли в животе и показывающие биохимические и/или рентгенологические данные, соответствующие возможному БАД, будут включены проспективно. Пациенты будут классифицированы как имеющие низкую, умеренную или высокую вероятность наличия камней в ОЖП в соответствии с установленной стратификацией риска. Все зарегистрированные пациенты будут подвергнуты EUS в течение 48 часов после поступления. ЭРХПГ будет выполняться сразу после эндоУЗИ только в тех случаях, когда доказаны камни или сладж ОЖП.

Будут исследованы следующие параметры: (1) клинические: возраст, пол, лихорадка; (2) радиологические: расширенный ОЖП, (3) биохимические: билирубин, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (гГТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), амилаза, липазы, С-реактивный белок (СРБ). ). Связь между наличием камня ОЖП при ЭУЗИ и отдельными предикторами оценивали с помощью одномерной логистической регрессии. Предикторы, значительно связанные с камнями ОЖП (p<0,05), будут включены в модель многомерной логистической регрессии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rozzano, Milan, Италия, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи по поводу возможного острого билиарного панкреатита

Критерий исключения:

  • гастрэктомия
  • пациент, у которого причина обструкции желчевыводящих путей уже была установлена ​​с помощью УЗИ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Эндоскопическое УЗИ
Все последующие пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи из-за острой боли в животе и имеющие биохимические и/или рентгенологические данные, соответствующие возможному острому билиарному панкреатиту, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование с помощью эхоэндоскопов серии Olympus 180 с линейной матрицей (Olympus Europa Holding, Гамбург, Германия).
Эндоскопическое УЗИ
Другие имена:
  • Серия Olympus 180 (Olympus Europa Holding, Гамбург, Германия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Надежность раннего ЭУС
Временное ограничение: Двадцать четыре часа
Точность ЭУЗИ в выявлении камней холедоха (процент выявления холедохолитиаза при раннем эндоУЗИ у всех пациентов с АД)
Двадцать четыре часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

30 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EARLY-EUS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоскопическое УЗИ

Подписаться