- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02430285
Раннее эндоУЗИ при остром билиарном панкреатите
Раннее эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) при остром билиарном панкреатите: проспективное пилотное исследование
Острый билиарный панкреатит (ОБП) представляет собой потенциально опасное для жизни состояние, вызванное камнями или сладжем общего желчного протока (ОЖП), которое требует быстрой диагностики и лечения путем эндоскопического удаления материала. Точное обнаружение камней холедоха необходимо для выбора пациентов для ранней терапевтической эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).
В клинической практике решение о проведении ЭРХПГ часто основывается на биохимических и рентгенологических критериях, хотя уже было показано, что они являются ненадежными предикторами наличия камней в холедохе.
Эндоскопическое ультразвуковое исследование (ЭУЗИ) в настоящее время не является всемирной стандартной диагностической процедурой на ранних стадиях острого билиарного панкреатита, но было показано, что оно является точным, безопасным и экономически эффективным методом диагностики непроходимости желчевыводящих путей по сравнению с магнитно-резонансной холангиопанкреатографией (МРХПГ) и ЭРХПГ и следовательно, для предотвращения ненужной ЭРХПГ и связанных с ней осложнений.
Исследователи стремятся изучить клиническую полезность ранней эндоУЗИ в лечении АД.
Все последовательные пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи из-за острой боли в животе и показывающие биохимические и/или рентгенологические данные, соответствующие возможному БАД, будут включены проспективно. Пациенты будут классифицированы как имеющие низкую, умеренную или высокую вероятность наличия камней в ОЖП в соответствии с установленной стратификацией риска. Все зарегистрированные пациенты будут подвергнуты EUS в течение 48 часов после поступления. ЭРХПГ будет выполняться сразу после эндоУЗИ только в тех случаях, когда доказаны камни или сладж ОЖП.
Будут исследованы следующие параметры: (1) клинические: возраст, пол, лихорадка; (2) радиологические: расширенный ОЖП, (3) биохимические: билирубин, аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), гамма-глутамилтрансфераза (гГТ), щелочная фосфатаза (ЩФ), амилаза, липазы, С-реактивный белок (СРБ). ). Связь между наличием камня ОЖП при ЭУЗИ и отдельными предикторами оценивали с помощью одномерной логистической регрессии. Предикторы, значительно связанные с камнями ОЖП (p<0,05), будут включены в модель многомерной логистической регрессии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rozzano, Milan, Италия, 20089
- Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи по поводу возможного острого билиарного панкреатита
Критерий исключения:
- гастрэктомия
- пациент, у которого причина обструкции желчевыводящих путей уже была установлена с помощью УЗИ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Эндоскопическое УЗИ
Все последующие пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи из-за острой боли в животе и имеющие биохимические и/или рентгенологические данные, соответствующие возможному острому билиарному панкреатиту, проходят эндоскопическое ультразвуковое исследование с помощью эхоэндоскопов серии Olympus 180 с линейной матрицей (Olympus Europa Holding, Гамбург, Германия).
|
Эндоскопическое УЗИ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность раннего ЭУС
Временное ограничение: Двадцать четыре часа
|
Точность ЭУЗИ в выявлении камней холедоха (процент выявления холедохолитиаза при раннем эндоУЗИ у всех пациентов с АД)
|
Двадцать четыре часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- ASGE Standards of Practice Committee; Maple JT, Ben-Menachem T, Anderson MA, Appalaneni V, Banerjee S, Cash BD, Fisher L, Harrison ME, Fanelli RD, Fukami N, Ikenberry SO, Jain R, Khan K, Krinsky ML, Strohmeyer L, Dominitz JA. The role of endoscopy in the evaluation of suspected choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2010 Jan;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.041. No abstract available.
- Fabbri C, Polifemo AM, Luigiano C, Cennamo V, Fuccio L, Billi P, Maimone A, Ghersi S, Macchia S, Mwangemi C, Consolo P, Zirilli A, Eusebi LH, D'Imperio N. Single session versus separate session endoscopic ultrasonography plus endoscopic retrograde cholangiography in patients with low to moderate risk for choledocholithiasis. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1107-12. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05828.x.
- De Lisi S, Leandro G, Buscarini E. Endoscopic ultrasonography versus endoscopic retrograde cholangiopancreatography in acute biliary pancreatitis: a systematic review. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 May;23(5):367-74. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283460129.
- Anderloni A, Galeazzi M, Ballare M, Pagliarulo M, Orsello M, Del Piano M, Repici A. Early endoscopic ultrasonography in acute biliary pancreatitis: A prospective pilot study. World J Gastroenterol. 2015 Sep 28;21(36):10427-34. doi: 10.3748/wjg.v21.i36.10427.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EARLY-EUS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопическое УЗИ
-
Fujian Medical UniversityЕще не набираютЛимфатические метастазы | Новообразования щитовидной железы | Папиллярная карцинома щитовидной железы | Рет-прото-инкогена мутацияКитай
-
Assiut UniversityЕще не набираютОсложнение дыхательных путей при анестезииЕгипет
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sarasota Memorial Health Care SystemЗапись по приглашениюУзел щитовидной железы | Узлы щитовидной железыСоединенные Штаты
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
Superior UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaРекрутингОчаговое поражение печениИталия