USE precoce na pancreatite biliar aguda
Ultrassonografia endoscópica precoce (USE) na pancreatite biliar aguda: um estudo piloto prospectivo
A pancreatite biliar aguda (PAB) é uma condição potencialmente fatal causada por pedras ou lama do ducto biliar comum (CBD), que requer diagnóstico e tratamento imediatos por remoção endoscópica do material. A detecção precisa de cálculos de CBD é necessária para selecionar pacientes para colangiopancreatografia retrógrada endoscópica terapêutica precoce (CPRE).
Na prática clínica, a decisão de realizar uma CPRE é muitas vezes baseada em critérios bioquímicos e radiológicos, apesar de já terem se mostrado preditores não confiáveis da presença de cálculo no CBD.
A ultrassonografia endoscópica (EUS) não é atualmente um procedimento diagnóstico padrão mundial no início do curso da pancreatite biliar aguda, mas demonstrou ser precisa, segura e econômica no diagnóstico de obstruções biliares em comparação com a colangiopancreatografia por ressonância magnética (CPRM) e CPRE e portanto, na prevenção de CPRE desnecessária e suas complicações relacionadas.
Os investigadores pretendem investigar a utilidade clínica da EUS precoce no tratamento da ABP.
Todos os pacientes consecutivos que entrarem no departamento de emergência devido a dor abdominal aguda e apresentarem achados bioquímicos e/ou radiológicos consistentes com possível ABP serão incluídos prospectivamente. Os pacientes serão classificados como tendo uma probabilidade baixa, moderada ou alta de pedras no CBD, de acordo com a estratificação de risco estabelecida. Todos os pacientes inscritos serão submetidos a EUS dentro de 48 h de sua admissão. A CPRE será realizada imediatamente após a EUS apenas nos casos com pedras ou lama de CBD comprovadas.
Serão investigados os seguintes parâmetros: (1) clínico: idade, sexo, febre; (2) radiológico: CBD dilatado, (3) bioquímico: bilirrubina, aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT), gama glutamil transferase (gGT), fosfatase alcalina (ALP), amilase, lipases, proteína C reativa (PCR) ). A associação entre a presença de pedra no CBD na EUS e os preditores individuais foi avaliada por regressão logística univariada. Preditores significativamente associados a cálculos de CBD (p<0,05) entrarão em um modelo de regressão logística multivariada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos que entram no departamento de emergência por possível pancreatite biliar aguda
Critério de exclusão:
- gastrectomia
- paciente em que a causa da obstrução biliar já foi identificada pela US
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Ultrassom Endoscópico
Todos os pacientes consecutivos que dão entrada no departamento de emergência devido a dor abdominal aguda e apresentam achados bioquímicos e/ou radiológicos consistentes com possível pancreatite biliar aguda, são submetidos a ultrassom endoscópico com ecoendoscópios lineares da série Olympus 180 (Olympus Europa Holding, Hamburgo, Alemanha).
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Ultrassom Endoscópico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade do EUS precoce
Prazo: Vinte e quatro horas
|
Precisão da USE na detecção de pedras no CBD (porcentagem de detecção de coledocolitíase com abordagem precoce da USE em todos os pacientes com ABP)
|
Vinte e quatro horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ASGE Standards of Practice Committee; Maple JT, Ben-Menachem T, Anderson MA, Appalaneni V, Banerjee S, Cash BD, Fisher L, Harrison ME, Fanelli RD, Fukami N, Ikenberry SO, Jain R, Khan K, Krinsky ML, Strohmeyer L, Dominitz JA. The role of endoscopy in the evaluation of suspected choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2010 Jan;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.041. No abstract available.
- Fabbri C, Polifemo AM, Luigiano C, Cennamo V, Fuccio L, Billi P, Maimone A, Ghersi S, Macchia S, Mwangemi C, Consolo P, Zirilli A, Eusebi LH, D'Imperio N. Single session versus separate session endoscopic ultrasonography plus endoscopic retrograde cholangiography in patients with low to moderate risk for choledocholithiasis. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1107-12. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05828.x.
- De Lisi S, Leandro G, Buscarini E. Endoscopic ultrasonography versus endoscopic retrograde cholangiopancreatography in acute biliary pancreatitis: a systematic review. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 May;23(5):367-74. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283460129.
- Anderloni A, Galeazzi M, Ballare M, Pagliarulo M, Orsello M, Del Piano M, Repici A. Early endoscopic ultrasonography in acute biliary pancreatitis: A prospective pilot study. World J Gastroenterol. 2015 Sep 28;21(36):10427-34. doi: 10.3748/wjg.v21.i36.10427.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EARLY-EUS
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