Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig EUS ved akutt biliær pankreatitt

29. april 2015 oppdatert av: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Tidlig endoskopisk ultralyd (EUS) ved akutt biliær pankreatitt: en prospektiv pilotstudie

Akutt biliær pankreatitt (ABP) er en potensielt livstruende tilstand forårsaket av vanlige galleganger (CBD) steiner eller slam, som krever rask diagnose og behandling ved endoskopisk fjerning av materialet. Nøyaktig påvisning av CBD-steiner er garantert for å velge pasienter for tidlig terapeutisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

I klinisk praksis er beslutningen om å utføre en ERCP ofte basert på biokjemiske og radiologiske kriterier til tross for at de allerede har vist seg å være upålitelige prediktorer for tilstedeværelse av CBD-stein.

Endoskopisk ultralyd (EUS) er for tiden ikke en verdensomspennende standard diagnostisk prosedyre tidlig i forløpet av akutt biliær pankreatitt, men det har vist seg å være nøyaktig, trygt og kostnadseffektivt for å diagnostisere gallehindringer sammenlignet med magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) og ERCP og derfor for å forhindre unødvendig ERCP og dets relaterte komplikasjoner.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke den kliniske nytten av tidlig EUS i behandlingen av ABP.

Alle påfølgende pasienter som kommer inn på akuttmottaket på grunn av akutte magesmerter og viser biokjemiske og/eller radiologiske funn i samsvar med mulig ABP vil bli prospektivt innrullert. Pasienter vil bli klassifisert som å ha lav, moderat eller høy sannsynlighet for CBD-steiner, i henhold til etablert risikostratifisering. Alle registrerte pasienter vil gjennomgå EUS innen 48 timer etter innleggelsen. ERCP vil kun utføres umiddelbart etter EUS i de tilfellene med påviste CBD-steiner eller slam.

Følgende parametere vil bli undersøkt: (1) kliniske: alder, kjønn, feber; (2) radiologisk: dilatert CBD, (3) biokjemisk: bilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gammaglutamyltransferase (gGT), alkalisk fosfatase (ALP), amylase, lipaser, C-reaktivt protein (CRP) ). Sammenheng mellom tilstedeværelse av CBD-stein ved EUS og de individuelle prediktorene ble vurdert ved univariat logistisk regresjon. Prediktorer som er signifikant assosiert med CBD-steiner (p<0,05) vil gå inn i en multivariat logistisk regresjonsmodell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle påfølgende pasienter som kommer inn på akuttmottaket for mulig akutt gallepankreatitt

Ekskluderingskriterier:

  • gastrektomi
  • pasient der årsaken til biliær obstruksjon allerede var identifisert av US

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Endoskopisk ultralyd
Alle påfølgende pasienter som kommer inn på akuttmottaket på grunn av akutte magesmerter og viser biokjemiske og/eller radiologiske funn forenlig med mulig akutt biliær pankreatitt, gjennomgår endoskopisk ultralyd med lineære ekkoendoskoper fra Olympus 180-serien (Olympus Europa Holding, Hamburg, Tyskland).
Fremgangsmåte: Endoskopisk ultralyd
Endoskopisk ultralyd
Andre navn:
  • Olympus 180-serien (Olympus Europa Holding, Hamburg, Tyskland)
Enhet: Olympus 180-serien ekkoendoskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av tidlig EUS
Tidsramme: Tjuefire timer
Nøyaktighet av EUS ved påvisning av CBD-steiner (prosentandel av påvisning av koledokolithiasis med en tidlig EUS-tilnærming hos alle pasienter med ABP)
Tjuefire timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

30. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

30. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EARLY-EUS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt biliær pankreatitt

Kliniske studier på Endoskopisk ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere