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급성 담즙성 췌장염에서의 초기 EUS

2015년 4월 29일 업데이트: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

급성 담즙성 췌장염에서의 조기 내시경 초음파(EUS): 전향적 파일럿 연구

급성 담즙성 췌장염(ABP)은 총담관(CBD) 결석 또는 슬러지에 의해 발생하는 잠재적으로 생명을 위협하는 상태로, 물질의 내시경적 제거를 통한 신속한 진단 및 치료가 필요합니다. CBD 결석의 정확한 검출은 초기 치료용 내시경 역행 담췌관조영술(ERCP)을 위한 환자를 선택하는 데 보증됩니다.

임상 실습에서 ERCP를 수행하기로 한 결정은 이미 CBD 결석 존재의 신뢰할 수 없는 예측인자로 나타났음에도 불구하고 종종 생화학적 및 방사선학적 기준을 기반으로 합니다.

내시경 초음파(EUS)는 현재 급성 담즙성 췌장염 초기에 세계적으로 표준 진단 절차는 아니지만 자기공명 담췌관조영술(MRCP) 및 ERCP 및 따라서 불필요한 ERCP 및 관련 합병증을 예방합니다.

연구자들은 ABP 관리에서 초기 EUS의 임상적 유용성을 조사하는 것을 목표로 합니다.

급성 복통으로 인해 응급실에 입원하고 가능한 ABP와 일치하는 생화학적 및/또는 방사선학적 소견을 보이는 모든 연속 환자는 전향적으로 등록됩니다. 환자는 확립된 위험 계층화에 따라 낮음, 보통 또는 높음의 CBD 결석 확률로 분류됩니다. 등록된 모든 환자는 입원 후 48시간 이내에 EUS를 받게 됩니다. ERCP는 입증된 CBD 스톤 또는 슬러지가 있는 경우에만 EUS 직후에 수행됩니다.

다음 매개변수를 조사할 것입니다: (1) 임상: 연령, 성별, 발열; (2) 방사선학적: 확장된 CBD, (3) 생화학적: 빌리루빈, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 감마 글루타밀 전이효소(gGT), 알칼리 포스파타제(ALP), 아밀라제, 리파제, C 반응성 단백질(CRP) ). EUS에서 CBD 결석의 존재와 개별 예측 변수 사이의 연관성은 단변량 로지스틱 회귀로 평가되었습니다. CBD 결석(p<0.05)과 유의하게 관련된 예측자는 다변량 로지스틱 회귀 모델에 입력됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

181

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rozzano, Milan, 이탈리아, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 급성 담즙성 췌장염 가능성으로 응급실에 내원한 모든 연속 환자

제외 기준:

  • 위절제술
  • 담관 폐쇄의 원인이 이미 US에서 확인된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 내시경초음파
급성 복통으로 인해 응급실에 입원하고 가능한 급성 담즙성 췌장염과 일치하는 생화학적 및/또는 방사선 소견을 보이는 모든 연속 환자는 선형 어레이 Olympus 180 시리즈 초음파 내시경(Olympus Europa Holding, Hamburg, Germany)을 사용하여 내시경 초음파 검사를 받습니다.
절차: 내시경초음파
내시경초음파
다른 이름들:
  • 올림푸스 180 시리즈(Olympus Europa Holding, Hamburg, Germany)
장치: Olympus 180 시리즈 에코내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 EUS의 신뢰성
기간: 24시간
CBD 결석을 검출하는 EUS의 정확도(모든 ABP 환자에서 조기 EUS 접근으로 담관결석증을 검출하는 비율)
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Clinico Humanitas

수사관

  • 수석 연구원: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EARLY-EUS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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