Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig EUS ved akut biliær pancreatitis

29. april 2015 opdateret af: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Tidlig endoskopisk ultralyd (EUS) i akut biliær pancreatitis: en prospektiv pilotundersøgelse

Akut biliær pancreatitis (ABP) er en potentielt livstruende tilstand forårsaget af almindelige galdegange (CBD) sten eller slam, som kræver hurtig diagnose og behandling ved endoskopisk fjernelse af materialet. Nøjagtig påvisning af CBD-sten er berettiget til at udvælge patienter til tidlig terapeutisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP).

I klinisk praksis er beslutningen om at udføre en ERCP ofte baseret på biokemiske og radiologiske kriterier, selvom de allerede har vist sig at være upålidelige forudsigere for tilstedeværelsen af ​​CBD-sten.

Endoskopisk ultralyd (EUS) er i øjeblikket ikke en verdensomspændende standard diagnostisk procedure tidligt i forløbet af akut galdepancreatitis, men det har vist sig at være nøjagtigt, sikkert og omkostningseffektivt til diagnosticering af galdeobstruktioner sammenlignet med magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) og ERCP og derfor for at forhindre unødvendig ERCP og dens relaterede komplikationer.

Efterforskerne sigter mod at undersøge den kliniske nytte af tidlig EUS i håndteringen af ​​ABP.

Alle på hinanden følgende patienter, der kommer ind på akutmodtagelsen på grund af akutte mavesmerter og viser biokemiske og/eller radiologiske fund i overensstemmelse med mulig ABP, vil blive prospektivt indskrevet. Patienter vil blive klassificeret som havende lav, moderat eller høj sandsynlighed for CBD-sten i henhold til etableret risikostratifikation. Alle tilmeldte patienter vil gennemgå EUS inden for 48 timer efter deres indlæggelse. ERCP udføres kun umiddelbart efter EUS i de tilfælde med dokumenterede CBD-sten eller slam.

Følgende parametre vil blive undersøgt: (1) klinisk: alder, køn, feber; (2) radiologisk: dilateret CBD, (3) biokemisk: bilirubin, aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), gammaglutamyltransferase (gGT), alkalisk fosfatase (ALP), amylase, lipaser, C-reaktivt protein (CRP) ). Forbindelsen mellem tilstedeværelsen af ​​CBD-sten ved EUS og de individuelle prædiktorer blev vurderet ved univariat logistisk regression. Prædiktorer, der er signifikant forbundet med CBD-sten (p<0,05), vil indgå i en multivariat logistisk regressionsmodel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rozzano, Milan, Italien, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter, der kommer ind på akutmodtagelsen for mulig akut galdebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • gastrectomi
  • patient, hvor årsagen til galdevejsobstruktion allerede var identificeret af US

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Endoskopisk ultralyd
Alle på hinanden følgende patienter, der kommer ind på akutmodtagelsen på grund af akutte mavesmerter og viser biokemiske og/eller radiologiske fund i overensstemmelse med mulig akut galdepancreatitis, gennemgår endoskopisk ultralyd med lineære array Olympus 180-serie ekkoendoskoper (Olympus Europa Holding, Hamborg, Tyskland).
Procedure: Endoskopisk ultralyd
Endoskopisk ultralyd
Andre navne:
  • Olympus 180-serien (Olympus Europa Holding, Hamborg, Tyskland)
Enhed: Olympus 180 seriens ekkoendoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålidelighed af tidlig EUS
Tidsramme: Fireogtyve timer
Nøjagtighed af EUS ved påvisning af CBD-sten (procentdel af påvisning af koledokolithiasis med en tidlig EUS-tilgang hos alle patienter med ABP)
Fireogtyve timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2015

Først opslået (SKØN)

30. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EARLY-EUS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut biliær pancreatitis

Kliniske forsøg med Endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner