Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege EUS bij acute biliaire pancreatitis

29 april 2015 bijgewerkt door: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Vroege endoscopische echografie (EUS) bij acute biliaire pancreatitis: een prospectieve pilotstudie

Acute biliaire pancreatitis (ABP) is een potentieel levensbedreigende aandoening die wordt veroorzaakt door gemeenschappelijke galwegen (CBD) stenen of slib, die onmiddellijke diagnose en behandeling vereist door endoscopische verwijdering van het materiaal. Nauwkeurige detectie van CBD-stenen is gerechtvaardigd om patiënten te selecteren voor vroege therapeutische endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP).

In de klinische praktijk wordt de beslissing om een ​​ERCP uit te voeren vaak gebaseerd op biochemische en radiologische criteria, ondanks dat al is aangetoond dat ze onbetrouwbare voorspellers zijn van de aanwezigheid van CBD-stenen.

Endoscopische echografie (EUS) is momenteel geen wereldwijde standaard diagnostische procedure in het begin van het beloop van acute biliaire pancreatitis, maar het is aangetoond dat het nauwkeurig, veilig en kosteneffectief is bij het diagnosticeren van galwegobstructies in vergelijking met magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP) en ERCP en daarom bij het voorkomen van onnodige ERCP en de gerelateerde complicaties.

De onderzoekers streven ernaar het klinische nut van vroege EUS bij de behandeling van ABP te onderzoeken.

Alle opeenvolgende patiënten die de afdeling spoedeisende hulp binnenkomen vanwege acute buikpijn en die biochemische en/of radiologische bevindingen vertonen die consistent zijn met mogelijke ABP, zullen prospectief worden ingeschreven. Patiënten worden geclassificeerd als patiënten met een lage, matige of hoge kans op CBD-stenen, volgens vastgestelde risicostratificatie. Alle ingeschreven patiënten ondergaan binnen 48 uur na hun opname een EUS. ERCP wordt alleen direct na EUS uitgevoerd in die gevallen met bewezen CBD-stenen of slib.

De volgende parameters zullen worden onderzocht: (1) klinisch: leeftijd, geslacht, koorts; (2) radiologisch: verwijde CBD, (3) biochemisch: bilirubine, aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), gammaglutamyltransferase (gGT), alkalische fosfatase (ALP), amylase, lipasen, C-reactief proteïne (CRP ). Associatie tussen de aanwezigheid van CBD-steen bij EUS en de individuele voorspellers werd beoordeeld door univariate logistische regressie. Voorspellers die significant geassocieerd zijn met CBD-stenen (p<0,05) zullen worden opgenomen in een multivariaat logistisch regressiemodel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

181

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Rozzano, Milan, Italië, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten die de afdeling spoedeisende hulp binnenkomen voor mogelijke acute biliaire pancreatitis

Uitsluitingscriteria:

  • gastrectomie
  • patiënt bij wie de oorzaak van galwegobstructie al door de US was geïdentificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Endoscopische echografie
Alle opeenvolgende patiënten die de afdeling spoedeisende hulp binnenkomen vanwege acute buikpijn en die biochemische en/of radiologische bevindingen vertonen die consistent zijn met mogelijke acute galpancreatitis, ondergaan endoscopische echografie met lineair opgestelde Olympus 180-serie echo-endoscopen (Olympus Europa Holding, Hamburg, Duitsland).
Procedure: Endoscopische echografie
Endoscopische echografie
Andere namen:
  • Olympus 180-serie (Olympus Europa Holding, Hamburg, Duitsland)
Apparaat: Olympus 180-serie echo-endoscoop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van vroege EUS
Tijdsspanne: Vierentwintig uur
Nauwkeurigheid van EUS bij het detecteren van CBD-stenen (percentage detectie van choledocholithiasis met een vroege EUS-aanpak bij alle patiënten met ABP)
Vierentwintig uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

30 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EARLY-EUS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute biliaire pancreatitis

Klinische onderzoeken op Endoscopische echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren