Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhainen EUS akuutissa sappihaimatulehduksessa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Varhainen endoskooppinen ultraääni (EUS) akuutissa sappihaimatulehduksessa: tuleva pilottitutkimus

Akuutti biliaarinen haimatulehdus (ABP) on mahdollisesti hengenvaarallinen tila, jonka aiheuttavat tavalliset sappitiehyet (CBD) -kivet tai -liete ja joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa endoskooppisella materiaalin poistamisella. CBD-kivien tarkka havaitseminen on taattua potilaiden valitsemiseksi varhaiseen terapeuttiseen endoskooppiseen retrogradiseen kolangiopankreatografiaan (ERCP).

Kliinisessä käytännössä päätös ERCP:n suorittamisesta perustuu usein biokemiallisiin ja radiologisiin kriteereihin, vaikka niiden on jo osoitettu olevan epäluotettavia CBD-kivien esiintymisen ennustajia.

Endoskooppinen ultraääni (EUS) ei ole tällä hetkellä maailmanlaajuinen standardi diagnostinen toimenpide akuutin sappihaimatulehduksen varhaisessa vaiheessa, mutta sen on osoitettu olevan tarkka, turvallinen ja kustannustehokas sappitiehyiden tukkeumien diagnosoinnissa verrattuna magneettiresonanssikolangiopankreatografiaan (MRCP) ja ERCP:hen ja siksi tarpeettoman ERCP:n ja siihen liittyvien komplikaatioiden estämisessä.

Tutkijat pyrkivät selvittämään varhaisen EUS:n kliinistä käyttökelpoisuutta sivuperäisen sivuperäisen lihan hoidossa.

Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka tulevat päivystykseen akuutin vatsakivun vuoksi ja joilla on mahdollisen sivuperäisen verenpaineen mukaisia ​​biokemiallisia ja/tai radiologisia löydöksiä, otetaan mukaan. Potilaat luokitellaan sellaisiksi, joilla on alhainen, kohtalainen tai korkea todennäköisyys saada CBD-kiviä vakiintuneen riskin jakautumisen mukaan. Kaikille ilmoittautuneille potilaille suoritetaan EUS 48 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä. ERCP suoritetaan välittömästi EUS:n jälkeen vain niissä tapauksissa, joissa on todistettuja CBD-kiviä tai lietettä.

Seuraavat parametrit tutkitaan: (1) kliininen: ikä, sukupuoli, kuume; (2) radiologinen: laajentunut CBD, (3) biokemiallinen: bilirubiini, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), gammaglutamyylitransferaasi (gGT), alkalinen fosfataasi (ALP), amylaasi, lipaasit, C-reaktiivinen proteiini (CRP) ). Yhteys CBD-kiven läsnäolon EUS:ssä ja yksittäisten ennustajien välillä arvioitiin yksimuuttujalogistisella regressiolla. Ennustajat, jotka liittyvät merkittävästi CBD-kiviin (p<0,05), tulevat monimuuttujaiseen logistiseen regressiomalliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

181

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka tulevat päivystykseen mahdollisen akuutin sappihaimatulehduksen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun poisto
  • potilas, jonka sapen tukkeuman syy on jo tunnistettu USA:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Endoskooppinen ultraääni
Kaikille peräkkäisille potilaille, jotka saapuvat päivystykseen akuutin vatsakivun vuoksi ja joilla on mahdollisen akuutin sappihaimatulehduksen mukaisia ​​biokemiallisia ja/tai radiologisia löydöksiä, suoritetaan endoskooppinen ultraääni lineaarisilla Olympus 180 -sarjan kaikuendoskoopeilla (Olympus Europa Holding, Hampuri, Saksa).
Menettely: Endoskooppinen ultraääni
Endoskooppinen ultraääni
Muut nimet:
  • Olympus 180 -sarja (Olympus Europa Holding, Hampuri, Saksa)
Laite: Olympus 180 -sarjan kaikuendoskooppi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen EUS:n luotettavuus
Aikaikkuna: Kaksikymmentäneljä tuntia
EUS:n tarkkuus CBD-kivien havaitsemisessa (prosenttiosuus sappikivitaudin havaitsemisesta varhaisella EUS-lähestymistavalla kaikilla potilailla, joilla on ABP)
Kaksikymmentäneljä tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EARLY-EUS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sappihaimatulehdus

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa