Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna EUS w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki

29 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Wczesna ultrasonografia endoskopowa (EUS) w ostrym żółciowym zapaleniu trzustki: prospektywne badanie pilotażowe

Ostre żółciowe zapalenie trzustki (ABP) jest stanem potencjalnie zagrażającym życiu, spowodowanym przez kamienie lub szlam przewodu żółciowego wspólnego (CBD), który wymaga szybkiej diagnozy i leczenia poprzez endoskopowe usunięcie materiału. Dokładne wykrywanie kamieni CBD jest uzasadnione w celu wybrania pacjentów do wczesnej terapeutycznej endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP).

W praktyce klinicznej decyzja o wykonaniu ECPW często opiera się na kryteriach biochemicznych i radiologicznych, mimo że już wykazano, że są one niewiarygodnymi predyktorami obecności kamieni CBD.

Endoskopowa ultrasonografia (EUS) nie jest obecnie standardową na całym świecie procedurą diagnostyczną we wczesnym stadium ostrego żółciowego zapalenia trzustki, ale wykazano, że jest dokładna, bezpieczna i ekonomiczna w rozpoznawaniu niedrożności dróg żółciowych w porównaniu z cholangiopankreatografią rezonansu magnetycznego (MRCP) i ERCP oraz w ten sposób w zapobieganiu niepotrzebnemu ERCP i związanym z nim powikłaniom.

Celem badaczy jest zbadanie przydatności klinicznej wczesnego EUS w leczeniu ABP.

Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu ostrego bólu brzucha i wykazujący wyniki biochemiczne i/lub radiologiczne zgodne z możliwym ABP zostaną włączeni prospektywnie. Pacjenci zostaną sklasyfikowani jako z niskim, umiarkowanym lub wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia kamieni CBD, zgodnie z ustaloną stratyfikacją ryzyka. Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poddani EUS w ciągu 48 godzin od ich przyjęcia. ERCP zostanie przeprowadzony natychmiast po EUS tylko w przypadkach ze sprawdzonymi kamieniami CBD lub szlamem.

Zbadane zostaną następujące parametry: (1) kliniczne: wiek, płeć, gorączka; (2) radiologiczne: rozszerzone CBD, (3) biochemiczne: bilirubina, aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), gamma glutamylotransferaza (gGT), fosfataza alkaliczna (ALP), amylaza, lipazy, białko C-reaktywne (CRP) ). Związek między obecnością kamienia CBD w EUS a poszczególnymi predyktorami oceniono za pomocą jednowymiarowej regresji logistycznej. Predyktory istotnie związane z kamieniami CBD (p<0,05) wejdą w wielowymiarowy model regresji logistycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

181

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rozzano, Milan, Włochy, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu możliwego ostrego żółciowego zapalenia trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • gastrektomia
  • pacjent, u którego przyczyna niedrożności dróg żółciowych została już rozpoznana w badaniu USG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Ultrasonografia endoskopowa
Wszyscy kolejni pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z powodu ostrych bólów brzucha i wykazujący cechy biochemiczne i/lub radiologiczne wskazujące na możliwe ostre żółciowe zapalenie trzustki poddawani są ultrasonografii endoskopowej za pomocą echoendoskopów liniowych Olympus serii 180 (Olympus Europa Holding, Hamburg, Niemcy).
Procedura: Ultrasonografia endoskopowa
Ultrasonografia endoskopowa
Inne nazwy:
  • Seria Olympus 180 (Olympus Europa Holding, Hamburg, Niemcy)
Urządzenie: Echoendoskop serii Olympus 180

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezawodność wczesnego EUS
Ramy czasowe: Dwadzieścia cztery godziny
Dokładność EUS w wykrywaniu kamieni CBD (procent wykrycia kamicy żółciowej przy wczesnym dostępie EUS u wszystkich pacjentów z ABP)
Dwadzieścia cztery godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Clinico Humanitas

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

30 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EARLY-EUS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre żółciowe zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Ultrasonografia endoskopowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj