急性胆源性胰腺炎的早期 EUS
急性胆源性胰腺炎的早期超声内镜 (EUS)：一项前瞻性初步研究
急性胆汁性胰腺炎 (ABP) 是由胆总管 (CBD) 结石或淤泥引起的一种可能危及生命的疾病，需要通过内窥镜清除物质来及时诊断和治疗。 需要准确检测 CBD 结石，以选择患者进行早期治疗性内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP)。
在临床实践中，执行 ERCP 的决定通常基于生化和放射学标准，尽管它们已经被证明是 CBD 结石存在的不可靠预测指标。
超声内镜 (EUS) 目前不是急性胆源性胰腺炎早期的世界标准诊断程序，但与磁共振胰胆管造影 (MRCP) 和 ERCP 相比，它在诊断胆道梗阻方面已被证明是准确、安全且具有成本效益的，并且因此可以预防不必要的 ERCP 及其相关并发症。
研究人员旨在调查早期 EUS 在 ABP 管理中的临床用途。
所有因急性腹痛进入急诊室并显示与可能的 ABP 一致的生化和/或放射学发现的连续患者将被前瞻性地纳入。 根据既定的风险分层，患者将被分类为具有低、中或高概率的 CBD 结石。 所有登记的患者将在入院后 48 小时内接受 EUS。 只有在证实有 CBD 结石或淤泥的情况下，ERCP 才会在 EUS 之后立即进行。
将调查以下参数： (1) 临床：年龄、性别、发烧； (2) 放射学：扩张的 CBD，(3) 生化：胆红素、天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、γ 谷氨酰转移酶 (gGT)、碱性磷酸酶 (ALP)、淀粉酶、脂肪酶、C 反应蛋白 (CRP) ). 通过单变量逻辑回归评估 EUS 中 CBD 结石的存在与个体预测因子之间的关联。 与 CBD 结石显着相关的预测因子 (p<0.05) 将进入多变量逻辑回归模型。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Rozzano, Milan、意大利、20089
- Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 所有因疑似急性胆源性胰腺炎进入急诊室的连续患者
排除标准：
- 胃切除术
- 超声已确定胆道梗阻原因的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：超声内镜
所有因急性腹痛进入急诊室并显示与可能的急性胆源性胰腺炎一致的生化和/或放射学检查结果的连续患者，均使用线阵奥林巴斯 180 系列回声内窥镜（奥林巴斯欧洲控股公司，德国汉堡）进行内窥镜超声检查。
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超声内镜
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期 EUS 的可靠性
大体时间：24小时
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EUS 检测 CBD 结石的准确性（所有 ABP 患者早期 EUS 方法检测胆总管结石的百分比）
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Andrea Anderloni, MD, PhD、Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy
出版物和有用的链接
一般刊物
- ASGE Standards of Practice Committee; Maple JT, Ben-Menachem T, Anderson MA, Appalaneni V, Banerjee S, Cash BD, Fisher L, Harrison ME, Fanelli RD, Fukami N, Ikenberry SO, Jain R, Khan K, Krinsky ML, Strohmeyer L, Dominitz JA. The role of endoscopy in the evaluation of suspected choledocholithiasis. Gastrointest Endosc. 2010 Jan;71(1):1-9. doi: 10.1016/j.gie.2009.09.041. No abstract available.
- Fabbri C, Polifemo AM, Luigiano C, Cennamo V, Fuccio L, Billi P, Maimone A, Ghersi S, Macchia S, Mwangemi C, Consolo P, Zirilli A, Eusebi LH, D'Imperio N. Single session versus separate session endoscopic ultrasonography plus endoscopic retrograde cholangiography in patients with low to moderate risk for choledocholithiasis. J Gastroenterol Hepatol. 2009 Jun;24(6):1107-12. doi: 10.1111/j.1440-1746.2009.05828.x.
- De Lisi S, Leandro G, Buscarini E. Endoscopic ultrasonography versus endoscopic retrograde cholangiopancreatography in acute biliary pancreatitis: a systematic review. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2011 May;23(5):367-74. doi: 10.1097/MEG.0b013e3283460129.
- Anderloni A, Galeazzi M, Ballare M, Pagliarulo M, Orsello M, Del Piano M, Repici A. Early endoscopic ultrasonography in acute biliary pancreatitis: A prospective pilot study. World J Gastroenterol. 2015 Sep 28;21(36):10427-34. doi: 10.3748/wjg.v21.i36.10427.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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