Testreszabott kontrasztanyag adagolású klinikai vizsgálat

A következő lépés egy egyközpontú, prospektív klinikai vizsgálat, amelynek célja annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint a PCA-ból származó képlet specifikus alany paraméterek felhasználásával meghatározható az egyéni kontrasztanyag dózisának meghatározására, és konzisztensebb szintű vaszkuláris és parenchimális fokozódást biztosít az MDCT szkennelés során. a has és a medence.

500 „has és medence kontrasztanyagos CT-re” beutalt alanyt vesznek fel, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Az első 200 fős csoportba tartozó alanyokat vagy egy fix dózisú kontrasztanyagra (100 alany) vagy a kísérleti algoritmuson alapuló testreszabott kontrasztanyag dózisra (100 alany) randomizálják. A második, 300 fős csoport a kísérleti algoritmus alapján testreszabott adag kontrasztanyagot kap. Az összes témát egyetlen CT-szkennerrel tanulmányozzák, amely a Duke Cancer Centerben található. A tájékozott beleegyezés megszerzése után az alanyok először megmérik magasságukat és súlyukat egy, a szkenner közvetlen közelében elhelyezett, erre a célra szolgáló mérlegen.

Az alanyokat ezután a CT-asztalra helyezik fekvő helyzetben, majd digitális röntgenfelvételeket készítenek mind az AP, mind az ML vetületben. Ezeket a digitális scout röntgenfelvételeket rutinszerűen készítik, és a technológus felhasználja a vizsgálat megtervezéséhez. Ezekből a felderítő röntgenfelvételekből az axiális síkban (n=2) egyedi CT-szeleteket készítünk, az egyiket az L4-es lábfej szintjén, a másikat az acetabuláris medencén keresztül egy olyan látómező segítségével, amely magában foglalja az összes a téma. Ezek a szeletek nem részei a rutin protokollnak, hanem alacsony sugárdózisú paraméterek használatával kerülnek begyűjtésre. Ezekből a mérésekből (magasság, súly és testméretek) a kontrasztanyag testreszabott adagját határozzák meg a származtatott képlet szerint. Mivel az adag minden alanynál eltérő lesz, az arányt is módosítani kell. Ez a sebesség beállításával érhető el, hogy az injekció időtartama minden alanynál azonos legyen. Például, ha a kontrasztanyag megadott dózisa 100 ml, és az injekció időtartama 25 másodperc, az injekció sebessége 4 ml/sec. Ha a kontrasztanyag megadott dózisa 125 ml, és az injekció időtartama is 25 másodperc, az injekció sebessége 5 ml/s-ra nő. Vegye figyelembe, hogy 100 alany fix dózist és sebességet kap (150 ml iopamidolt 300 mg jód/ml koncentrációval, 3 ml/sec injekciós sebességgel 45 gramm jód összdózisához), és 400 alany kap testreszabott dózist és sebességet adtunk be (X ml iopamidolt 300 mg jód/ml koncentrációval, X ml/sec injekciós sebességgel, X gramm jód összdózisához) és. Vegye figyelembe azt is, hogy a testreszabott dóziscsoportban a kontrasztanyag maximális és minimális dózisa 200 (75 g jód) és 75 (22,5 g jód) ml, a maximális és minimális injekciós sebesség pedig 6 és 2 ml/sec. , ill. Mivel a testre szabott csoportban az injekciós sebesség változó, az intravénás hozzáférést biztosító nővér vagy technológus választhat nagyobb vagy kisebb kaliberű angiokatétert, mint a fix csoportban, hogy nagyobb vagy alacsonyabb injekciós sebességet alkalmazzon. Az angiokateter kaliberét, valamint a vénás hozzáférési helyet a kontrasztanyag dózisával és sebességével együtt rögzítik. A kontrasztanyag beadásának sebességét a Nemoto Kyorindo Co, Ltd. által a jelen tanulmányban való használatra ingyenesen biztosított mechanikus injektor szabályozza.