Ensayo clínico personalizado de dosis de medios de contraste

El siguiente paso es un ensayo clínico prospectivo en un solo centro destinado a probar la hipótesis de que se puede usar una fórmula derivada de PCA que usa parámetros específicos del sujeto para determinar la dosis de material de contraste individual y proporcionar un nivel más consistente de realce vascular y parenquimatoso durante la exploración por TCMD. del abdomen y la pelvis.

500 sujetos referidos para una "TC de abdomen y pelvis con material de contraste" serán reclutados para participar en este ensayo. Los sujetos del primer grupo de 200 serán asignados aleatoriamente a una dosis fija de material de contraste (100 sujetos) oa una dosis personalizada de material de contraste basada en el algoritmo experimental (100 sujetos). El segundo grupo de 300 sujetos recibirá una dosis personalizada de material de contraste basada en el algoritmo experimental. Todos los sujetos se estudiarán en un solo escáner CT ubicado en el Duke Cancer Center. Después de obtener el consentimiento informado, los sujetos primero se someterán a la medición de su altura y peso en un par de escalas dedicadas ubicadas muy cerca del escáner.

Luego, los sujetos se colocarán en la mesa de tomografía computarizada en posición supina, seguido de la adquisición de radiografías digitales exploradoras en las proyecciones AP y ML. Estas radiografías exploradoras digitales se adquieren de forma rutinaria y el tecnólogo las utiliza para planificar la exploración. A partir de estas radiografías de exploración, se obtendrán posteriormente cortes de TC únicos en el plano axial (n=2), uno a nivel del pedículo L4 y el otro a través de la pelvis supraacetabular utilizando un campo de visión que incluye todos los el tema. Estos cortes no forman parte del protocolo de rutina, pero se adquirirán utilizando parámetros de dosis de radiación baja. A partir de estas medidas (altura, peso y dimensiones corporales específicas), se especificará una dosis personalizada de material de contraste según la fórmula derivada. Dado que la dosis será diferente en cada sujeto, también será necesario ajustar la velocidad. Esto se logrará ajustando la velocidad para que la duración de la inyección sea la misma en todos los sujetos. Por ejemplo, si la dosis de material de contraste especificada es de 100 ml y la duración de la inyección es de 25 segundos, la velocidad de inyección será de 4 ml/seg. Si la dosis de material de contraste especificada es de 125 ml y la duración de la inyección también es de 25 segundos, la velocidad de inyección aumentará a 5 ml/seg. Tenga en cuenta que 100 sujetos recibirán una dosis y tasa fijas (150 mL de iopamidol con una concentración de 300 mg de yodo/mL a una tasa de inyección de 3 mL/seg para una dosis total de 45 gramos de yodo) y 400 sujetos serán administraron una dosis y velocidad personalizadas (X mL de iopamidol con una concentración de 300 mg de yodo/mL a una velocidad de inyección de X mL/seg para una dosis total de X gramos de yodo) y. Tenga en cuenta también que para el grupo de dosis personalizado, las dosis máxima y mínima de material de contraste serán 200 (75 g de yodo) y 75 (22,5 g de yodo) ml, respectivamente, y las tasas de inyección máxima y mínima serán de 6 y 2 ml/seg. , respectivamente. Debido a que la tasa de inyección en el grupo personalizado es variable, la enfermera o el tecnólogo que establece el acceso intravenoso puede optar por utilizar un angiocatéter de mayor o menor calibre que en el grupo fijo para acomodar una tasa de inyección más alta o más baja, respectivamente. Se registrará el calibre del angiocatéter así como el sitio de acceso venoso junto con la dosis y la velocidad del material de contraste. La velocidad de administración del material de contraste se controla mediante un inyector mecánico proporcionado por Nemoto Kyorindo Co, Ltd. de forma gratuita para su uso en este estudio.