Přizpůsobená klinická zkouška dávkování kontrastních médií

Dalším krokem je prospektivní klinická studie v jednom centru, jejímž cílem je otestovat hypotézu, že vzorec odvozený z PCA pomocí specifických parametrů subjektu lze použít k určení individuální dávky kontrastní látky a poskytnout konzistentnější úroveň vaskulárního a parenchymálního zesílení během skenování MDCT. břicha a pánve.

K účasti v této studii bude přijato 500 subjektů doporučených pro "CT břicha a pánve s kontrastním materiálem". Subjekty v první skupině 200 budou randomizovány buď k pevné dávce kontrastního materiálu (100 subjektů) nebo k přizpůsobené dávce kontrastního materiálu na základě experimentálního algoritmu (100 subjektů). Druhá skupina 300 subjektů obdrží přizpůsobenou dávku kontrastního materiálu na základě experimentálního algoritmu. Všechny předměty budou studovány na jediném CT skeneru umístěném v Duke Cancer Center. Po získání informovaného souhlasu subjekty nejprve podstoupí měření své výšky a hmotnosti na vyhrazeném páru vah umístěných v těsné blízkosti skeneru.

Subjekty budou poté umístěny na CT skenovací stůl v poloze na zádech a následuje pořízení skautských digitálních rentgenových snímků v AP i ML projekci. Tyto digitální průzkumné rentgenové snímky jsou získávány rutinně a technolog je používá k plánování skenování. Z těchto průzkumných rentgenových snímků budou následně získány jednotlivé CT řezy v axiální rovině (n=2), jeden přes úroveň pediklu L4 a druhý přes supraacetabulární pánev pomocí zorného pole, které zahrnuje všechny předmět. Tyto řezy nejsou součástí rutinního protokolu, ale budou získány pomocí parametrů nízké dávky záření. Z těchto měření (výška, váha a konkrétní tělesné rozměry) bude specifikována přizpůsobená dávka kontrastní látky podle odvozeného vzorce. Vzhledem k tomu, že dávka se bude u každého subjektu lišit, bude nutné upravit také dávku. Toho bude dosaženo úpravou rychlosti tak, aby doba trvání injekce byla u každého subjektu stejná. Pokud je například specifikovaná dávka kontrastní látky 100 ml a doba trvání injekce je 25 sekund, rychlost injekce bude 4 ml/s. Pokud je specifikovaná dávka kontrastní látky 125 ml a doba injekce je také 25 sekund, rychlost injekce se zvýší na 5 ml/s. Všimněte si, že 100 subjektů dostane pevnou dávku a rychlost (150 ml iopamidolu s koncentrací 300 mg jódu/ml při injekční rychlosti 3 ml/s pro celkovou dávku 45 gramů jódu) a 400 subjektů bude podána přizpůsobená dávka a rychlost (X ml iopamidolu s koncentrací 300 mg jódu/ml při injekční rychlosti X ml/s pro celkovou dávku X gramů jódu) a. Všimněte si také, že pro skupinu přizpůsobených dávek bude maximální a minimální dávka kontrastního materiálu 200 (75 gm jódu) a 75 (22,5 gm jódu) ml, v daném pořadí, a maximální a minimální injekční rychlost bude 6 a 2 ml/s. , resp. Protože rychlost vstřikování v přizpůsobené skupině je proměnná, sestra nebo technolog zavádějící intravenózní přístup se může rozhodnout použít angiokatétr většího nebo malého kalibru než ve fixní skupině, aby se přizpůsobila vyšší nebo nižší rychlost vstřikování. Zaznamená se kalibr angiokatétru a také místo žilního vstupu spolu s dávkou a rychlostí kontrastní látky. Rychlost podávání kontrastního materiálu je řízena mechanickou mechanickou injektorem poskytnutým Nemoto Kyorindo Co, Ltd. zdarma pro použití v této studii.