Skräddarsydd klinisk dos av kontrastmedel

Nästa steg är en prospektiv klinisk prövning med ett enda centrum avsett att testa hypotesen att en formel härledd från PCA med hjälp av specifika ämnesparametrar kan användas för att bestämma den individuella kontrastmaterialdosen och ge en mer konsekvent nivå av vaskulär och parenkymal förbättring under MDCT-skanning av buken och bäckenet.

500 försökspersoner som remitteras för en "CT av buken och bäckenet med kontrastmaterial" kommer att rekryteras för att delta i denna studie. Försökspersoner i den första gruppen av 200 kommer att randomiseras till antingen en fast dos av kontrastmaterial (100 försökspersoner) eller en anpassad dos av kontrastmaterial baserat på den experimentella algoritmen (100 försökspersoner). Den andra gruppen på 300 försökspersoner kommer att få en anpassad dos av kontrastmaterial baserat på den experimentella algoritmen. Alla ämnen kommer att studeras på en enda CT-skanner som finns i Duke Cancer Center. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer försökspersonerna först att genomgå mätning av sin längd och vikt på en dedikerad våg som är placerad i närheten av skannern.

Försökspersonerna kommer sedan att placeras på CT-skanningsbordet i ryggläge följt av inhämtande av scout digitala röntgenbilder i både AP- och ML-projektionerna. Dessa digitala scoutröntgenbilder förvärvas rutinmässigt och används av teknologen för att planera skanningen. Från dessa scoutröntgenbilder kommer sedan enstaka CT-skivor i axialplanet (n=2) att erhållas, en genom nivån av L4-pedikeln och den andra genom det supra-acetabulära bäckenet med hjälp av ett synfält som inkluderar alla ämnet. Dessa skivor är inte en del av rutinprotokollet utan kommer att förvärvas med hjälp av parametrar för låg stråldos. Från dessa mått (höjd, vikt och specifika kroppsmått) kommer en anpassad dos av kontrastmaterial att specificeras enligt den härledda formeln. Eftersom dosen kommer att vara olika för varje individ, måste hastigheten också justeras. Detta kommer att åstadkommas genom att justera hastigheten så att injektionslängden är densamma i varje patient. Till exempel, om den specificerade kontrastmaterialdosen är 100 ml och injektionslängden är 25 sekunder, kommer injektionshastigheten att vara 4 ml/sek. Om den specificerade kontrastmaterialdosen är 125 ml och injektionslängden också är 25 sekunder, kommer injektionshastigheten att ökas till 5 ml/sek. Observera att 100 försökspersoner kommer att få en fast dos och hastighet (150 ml iopamidol med en koncentration på 300 mg jod/ml med en injektionshastighet på 3 ml/sek för en total dos på 45 gram jod) och 400 försökspersoner kommer att få administrerade en anpassad dos och hastighet (X ml iopamidol med en koncentration av 300 mg jod/ml vid en injektionshastighet av X ml/sek för en total dos på X gram jod) och. Observera också att för den anpassade dosgruppen kommer de maximala och lägsta doserna av kontrastmaterial att vara 200 (75 g jod) respektive 75 (22,5 g jod) mL och de maximala och lägsta injektionshastigheterna kommer att vara 6 och 2 mL/sek. , respektive. Eftersom injektionshastigheten i den skräddarsydda gruppen är variabel, kan sjuksköterskan eller teknikern som etablerar intravenös tillgång välja att använda en större eller liten kaliber angiokateter än i den fasta gruppen för att tillgodose en högre respektive lägre injektionshastighet. Angiokateterns kaliber såväl som det venösa åtkomststället kommer att registreras tillsammans med dosen och hastigheten för kontrastmaterialet. Hastigheten för administrering av kontrastmaterial kontrolleras av en mekanisk kraftinjektor som tillhandahålls av Nemoto Kyorindo Co, Ltd. utan kostnad för användning i denna studie.