Tilpasset kontrastmediedose klinisk forsøk

Det neste trinnet er en enkeltsenter, prospektiv klinisk studie beregnet på å teste hypotesen om at en formel avledet fra PCA ved bruk av spesifikke emneparametere kan brukes til å bestemme den individuelle kontraststoffdosen og gi et mer konsistent nivå av vaskulær og parenkymal forbedring under MDCT-skanning av magen og bekkenet.

500 forsøkspersoner henvist til "CT av abdomen og bekkenet med kontrastmateriale" vil bli rekruttert til å delta i denne studien. Forsøkspersonene i den første gruppen på 200 vil bli randomisert til enten en fast dose kontrastmateriale (100 forsøkspersoner) eller en tilpasset dose kontrastmateriale basert på den eksperimentelle algoritmen (100 forsøkspersoner). Den andre gruppen på 300 forsøkspersoner vil motta en tilpasset dose kontrastmateriale basert på den eksperimentelle algoritmen. Alle fagene vil bli studert på en enkelt CT-skanner plassert i Duke Cancer Center. Etter å ha innhentet informert samtykke, vil forsøkspersonene først gjennomgå måling av høyde og vekt på en dedikert vekter plassert i umiddelbar nærhet av skanneren.

Forsøkspersonene vil deretter bli plassert på CT-skanningsbordet i ryggleie etterfulgt av innsamling av speider-digitale røntgenbilder i både AP- og ML-projeksjonene. Disse digitale speiderrøntgenbildene innhentes rutinemessig og brukes av teknologen for å planlegge skanningen. Fra disse speiderrøntgenbildene vil enkelt CT-skiver i aksialplanet (n=2) bli oppnådd, en gjennom nivået av L4-pedikkelen og den andre gjennom det supra-acetabulære bekkenet ved bruk av et synsfelt som inkluderer alle emnet. Disse skivene er ikke en del av rutineprotokollen, men vil bli anskaffet ved bruk av parametere for lav stråledose. Fra disse målene (høyde, vekt og spesifikke kroppsdimensjoner), vil en tilpasset dose kontrastmateriale spesifiseres i henhold til den utledede formelen. Siden dosen vil være forskjellig for hvert individ, må hastigheten også justeres. Dette vil bli oppnådd ved å justere hastigheten slik at injeksjonsvarigheten er den samme i hvert individ. For eksempel, hvis den spesifiserte kontraststoffdosen er 100 mL og injeksjonsvarigheten er 25 sekunder, vil injeksjonshastigheten være 4 mL/sek. Hvis den spesifiserte kontraststoffdosen er 125 mL og injeksjonsvarigheten også er 25 sekunder, vil injeksjonshastigheten økes til 5 mL/sek. Merk at 100 forsøkspersoner vil motta en fast dose og hastighet (150 ml iopamidol med en konsentrasjon på 300 mg jod/ml med en injeksjonshastighet på 3 ml/sek for en total dose på 45 gram jod) og 400 forsøkspersoner vil bli administrert en tilpasset dose og hastighet (X mL iopamidol med en konsentrasjon på 300 mg jod/mL ved en injeksjonshastighet på X mL/sek for en total dose på X gram jod) og. Vær også oppmerksom på at for den tilpassede dosegruppen vil maksimums- og minimumsdoser av kontrastmateriale være henholdsvis 200 (75 g jod) og 75 (22,5 g jod) mL, og maksimale og minste injeksjonshastigheter vil være 6 og 2 mL/sek. , henholdsvis. Fordi injeksjonshastigheten i den tilpassede gruppen er variabel, kan sykepleieren eller teknologen som etablerer intravenøs tilgang velge å bruke et større eller lite kaliber angiokateter enn i den faste gruppen for å imøtekomme henholdsvis en høyere eller lavere injeksjonshastighet. Kaliberet til angiokateteret så vel som det venøse tilgangsstedet vil bli registrert sammen med dosen og hastigheten på kontrastmaterialet. Administrasjonshastigheten for kontrastmateriale kontrolleres av en mekanisk kraftinjektor levert av Nemoto Kyorindo Co, Ltd. gratis for bruk i denne studien.