Próba kliniczna z dostosowaną dawką środka kontrastowego

Następnym krokiem jest jednoośrodkowe, prospektywne badanie kliniczne mające na celu przetestowanie hipotezy, że formuła wyprowadzona z PCA przy użyciu określonych parametrów pacjenta może być wykorzystana do określenia indywidualnej dawki środka kontrastowego i zapewnienia bardziej spójnego poziomu wzmocnienia naczyń i miąższu podczas skanowania MDCT brzucha i miednicy.

Do udziału w tym badaniu zostanie zrekrutowanych 500 osób skierowanych na „TK jamy brzusznej i miednicy z kontrastem”. Pacjenci w pierwszej grupie 200 osób zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ustaloną dawkę środka kontrastowego (100 osób) lub dostosowaną dawkę środka kontrastowego w oparciu o algorytm eksperymentalny (100 osób). Druga grupa 300 osób otrzyma dostosowaną dawkę środka kontrastowego w oparciu o algorytm eksperymentalny. Wszystkie przedmioty będą badane na pojedynczym tomografie komputerowym znajdującym się w Duke Cancer Center. Po uzyskaniu świadomej zgody osoby badane zostaną najpierw poddane pomiarowi wzrostu i masy ciała na dedykowanej wadze umieszczonej w pobliżu skanera.

Badani zostaną następnie umieszczeni na stole do tomografii komputerowej w pozycji leżącej, po czym nastąpi pobranie cyfrowych radiogramów zwiadowczych zarówno w projekcjach AP, jak i ML. Te cyfrowe radiogramy zwiadowcze są rutynowo pozyskiwane i wykorzystywane przez technologa do planowania skanowania. Z tych zwiadowczych radiogramów zostaną następnie uzyskane pojedyncze wycinki CT w płaszczyźnie osiowej (n=2), jeden przez poziom nasady L4, a drugi przez miednicę nadpanewkową, przy użyciu pola widzenia obejmującego wszystkie temat. Te przekroje nie są częścią rutynowego protokołu, ale zostaną uzyskane przy użyciu parametrów niskiej dawki promieniowania. Na podstawie tych pomiarów (wzrostu, wagi i określonych wymiarów ciała) zostanie określona dostosowana dawka środka kontrastowego zgodnie z wyprowadzonym wzorem. Ponieważ dawka będzie różna u każdego pacjenta, należy również dostosować dawkę. Zostanie to osiągnięte poprzez dostosowanie szybkości w taki sposób, aby czas trwania wstrzyknięcia był taki sam u każdego pacjenta. Na przykład, jeśli określona dawka środka kontrastowego wynosi 100 ml, a czas trwania wstrzyknięcia wynosi 25 sekund, szybkość wstrzykiwania wyniesie 4 ml/s. Jeśli określona dawka środka kontrastowego wynosi 125 ml, a czas trwania wstrzyknięcia również wynosi 25 sekund, szybkość wstrzykiwania zostanie zwiększona do 5 ml/s. Należy zauważyć, że 100 pacjentów otrzyma stałą dawkę i dawkę (150 ml jopamidolu o stężeniu 300 mg jodu/ml przy szybkości wstrzykiwania 3 ml/sek., co daje całkowitą dawkę 45 gramów jodu), a 400 pacjentów otrzyma podali dostosowaną dawkę i szybkość (X ml jopamidolu o stężeniu 300 mg jodu/ml przy szybkości wstrzykiwania X ml/sek dla całkowitej dawki X gramów jodu) oraz. Należy również zauważyć, że w przypadku dostosowanej grupy dawkowania maksymalna i minimalna dawka środka kontrastowego wyniesie odpowiednio 200 (75 g jodu) i 75 (22,5 g jodu) ml, a maksymalna i minimalna szybkość wstrzyknięcia wyniesie 6 i 2 ml/sek. odpowiednio. Ponieważ szybkość iniekcji w grupie dostosowanej jest zmienna, pielęgniarka lub technik przeprowadzający dostęp dożylny może zdecydować się na zastosowanie angiocewnika większego lub mniejszego kalibru niż w grupie ustalonej, aby dostosować się odpowiednio do wyższej lub niższej szybkości iniekcji. Kaliber angiocewnika, a także miejsce dostępu żylnego zostaną zapisane wraz z dawką i szybkością podawania środka kontrastowego. Szybkość podawania środka kontrastowego jest kontrolowana za pomocą mechanicznego wstrzykiwacza mocy dostarczonego bezpłatnie przez Nemoto Kyorindo Co, Ltd. do użytku w tym badaniu.