Customized Contrast Media Dose Clinical Trial

Det næste trin er et enkelt center, prospektivt klinisk forsøg beregnet til at teste hypotesen om, at en formel afledt af PCA ved hjælp af specifikke emneparametre kan bruges til at bestemme den individuelle kontraststofdosis og give et mere ensartet niveau af vaskulær og parenkymal forbedring under MDCT-scanning af mave og bækken.

500 forsøgspersoner henvist til en "CT af abdomen og bækkenet med kontrastmateriale" vil blive rekrutteret til at deltage i dette forsøg. Forsøgspersoner i den første gruppe på 200 vil blive randomiseret til enten en fast dosis af kontrastmateriale (100 forsøgspersoner) eller en tilpasset dosis af kontrastmateriale baseret på den eksperimentelle algoritme (100 forsøgspersoner). Den anden gruppe på 300 forsøgspersoner vil modtage en tilpasset dosis kontrastmateriale baseret på den eksperimentelle algoritme. Alle emner vil blive studeret på en enkelt CT-scanner placeret i Duke Cancer Center. Efter at have indhentet informeret samtykke, vil forsøgspersonerne først gennemgå måling af deres højde og vægt på en dedikeret vægt, der er placeret tæt på scanneren.

Forsøgspersonerne vil derefter blive placeret på CT-scanningsbordet i liggende stilling efterfulgt af indsamling af scout digitale røntgenbilleder i både AP- og ML-projektionerne. Disse digitale spejderrøntgenbilleder erhverves rutinemæssigt og bruges af teknologen til at planlægge scanningen. Fra disse spejder-røntgenbilleder vil der efterfølgende blive opnået enkelte CT-skiver i det aksiale plan (n=2), den ene gennem niveauet af L4-pedikelen og den anden gennem det supra-acetabulære bækken ved brug af et synsfelt, der omfatter alle emnet. Disse skiver er ikke en del af rutineprotokollen, men vil blive erhvervet ved hjælp af lave strålingsdosisparametre. Ud fra disse mål (højde, vægt og specifikke kropsdimensioner) vil en tilpasset dosis af kontrastmateriale blive specificeret i henhold til den afledte formel. Da dosis vil være forskellig for hvert individ, skal hastigheden også justeres. Dette vil blive opnået ved at justere hastigheden, så injektionsvarigheden er den samme i hvert individ. For eksempel, hvis den specificerede kontraststofdosis er 100 ml, og injektionsvarigheden er 25 sekunder, vil injektionshastigheden være 4 ml/sek. Hvis den specificerede kontraststofdosis er 125 ml, og injektionsvarigheden også er 25 sekunder, øges injektionshastigheden til 5 ml/sek. Bemærk, at 100 forsøgspersoner vil modtage en fast dosis og hastighed (150 ml iopamidol med en koncentration på 300 mg jod/ml ved en injektionshastighed på 3 ml/sek. for en samlet dosis på 45 gram jod), og 400 forsøgspersoner vil blive indgivet en tilpasset dosis og hastighed (X ml iopamidol med en koncentration på 300 mg jod/ml ved en injektionshastighed på X ml/sek. for en samlet dosis på X gram jod) og. Bemærk også, at for den tilpassede dosisgruppe vil de maksimale og mindste doser af kontrastmateriale være henholdsvis 200 (75 g jod) og 75 (22,5 g jod) mL, og de maksimale og mindste injektionshastigheder vil være 6 og 2 mL/sek. , henholdsvis. Fordi injektionshastigheden i den tilpassede gruppe er variabel, kan sygeplejersken eller teknologen, der etablerer intravenøs adgang, vælge at bruge et større eller lille kaliber angiokateter end i den faste gruppe for at imødekomme henholdsvis en højere eller lavere injektionshastighed. Angiokateterets kaliber såvel som det venøse adgangssted vil blive registreret sammen med dosis og hastighed af kontrastmateriale. Indgivelseshastigheden af ​​kontrastmateriale styres af en mekanisk kraftinjektor leveret af Nemoto Kyorindo Co, Ltd. gratis til brug i denne undersøgelse.