Klinische proef met contrastmediadosis op maat

De volgende stap is een prospectieve klinische studie in één centrum, bedoeld om de hypothese te testen dat een formule die is afgeleid van PCA met behulp van specifieke subjectparameters, kan worden gebruikt om de individuele dosis contrastmateriaal te bepalen en een consistenter niveau van vasculaire en parenchymale verbetering te bieden tijdens MDCT-scanning. van de buik en het bekken.

500 proefpersonen die zijn doorverwezen voor een "CT van de buik en het bekken met contrastmateriaal" zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze studie. Proefpersonen in de eerste groep van 200 worden gerandomiseerd naar een vaste dosis contrastmiddel (100 proefpersonen) of een aangepaste dosis contrastmiddel op basis van het experimentele algoritme (100 proefpersonen). De tweede groep van 300 proefpersonen krijgt op basis van het experimentele algoritme een dosis contrastmiddel op maat. Alle onderwerpen zullen worden bestudeerd op een enkele CT-scanner in het Duke Cancer Center. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming, zullen de proefpersonen eerst hun lengte en gewicht meten op een speciale weegschaal die zich dicht bij de scanner bevindt.

De proefpersonen worden vervolgens in rugligging op de CT-scantafel geplaatst, gevolgd door de acquisitie van digitale verkenningsröntgenfoto's in zowel de AP- als de ML-projectie. Deze digitale verkenningsröntgenfoto's worden routinematig verkregen en door de technoloog gebruikt om de scan te plannen. Van deze verkenningsröntgenfoto's zullen vervolgens enkele CT-slices in het axiale vlak (n=2) worden verkregen, één door het niveau van de L4-pedikel en de andere door het supra-acetabulaire bekken met behulp van een gezichtsveld dat alle het onderwerp. Deze plakjes maken geen deel uit van het routineprotocol, maar worden verkregen met behulp van lage stralingsdosisparameters. Uit deze maten (lengte, gewicht en specifieke lichaamsafmetingen) wordt volgens de afgeleide formule een dosis contrastmiddel op maat bepaald. Aangezien de dosis bij elke proefpersoon anders zal zijn, zal ook de snelheid moeten worden aangepast. Dit wordt bereikt door de snelheid aan te passen zodat de duur van de injectie bij elk onderwerp hetzelfde is. Als de gespecificeerde dosis contrastmiddel bijvoorbeeld 100 ml is en de injectieduur 25 seconden is, is de injectiesnelheid 4 ml/sec. Als de gespecificeerde dosis contrastmiddel 125 ml is en de injectieduur ook 25 seconden is, wordt de injectiesnelheid verhoogd tot 5 ml/sec. Merk op dat 100 proefpersonen een vaste dosis en snelheid zullen krijgen (150 ml iopamidol met een concentratie van 300 mg jodium/ml bij een injectiesnelheid van 3 ml/sec voor een totale dosis van 45 gram jodium) en 400 proefpersonen zullen een aangepaste dosis en snelheid toegediend (X ml iopamidol met een concentratie van 300 mg jodium/ml bij een injectiesnelheid van X ml/sec voor een totale dosis van X gram jodium) en. Houd er ook rekening mee dat voor de aangepaste dosisgroep de maximale en minimale doses contrastmiddel respectievelijk 200 (75 g jodium) en 75 (22,5 g jodium) ml zullen zijn en dat de maximale en minimale injectiesnelheden 6 en 2 ml/sec zullen zijn. , respectievelijk. Omdat de injectiesnelheid in de aangepaste groep variabel is, kan de verpleegkundige of technoloog die een intraveneuze toegang tot stand brengt ervoor kiezen om een ​​angiokatheter van groter of kleiner kaliber te gebruiken dan in de vaste groep om respectievelijk een hogere of lagere injectiesnelheid mogelijk te maken. Het kaliber van de angiokatheter en de veneuze toegangsplaats worden geregistreerd samen met de dosis en snelheid van het contrastmateriaal. De toedieningssnelheid van het contrastmiddel wordt gecontroleerd door een mechanische power-injector die kosteloos wordt geleverd door Nemoto Kyorindo Co, Ltd. voor gebruik in dit onderzoek.