Klinische Studie zur individuellen Kontrastmitteldosis

Der nächste Schritt ist eine prospektive klinische Studie an einem einzigen Zentrum, die die Hypothese testen soll, dass eine aus PCA abgeleitete Formel unter Verwendung spezifischer Probandenparameter verwendet werden kann, um die individuelle Kontrastmaterialdosis zu bestimmen und ein konsistenteres Maß an Gefäß- und Parenchymverstärkung während des MDCT-Scannens bereitzustellen des Bauches und Beckens.

Für die Teilnahme an dieser Studie werden 500 Probanden rekrutiert, die für eine „CT des Abdomens und des Beckens mit Kontrastmittel“ überwiesen werden. Probanden in der ersten Gruppe von 200 werden randomisiert entweder einer festen Kontrastmitteldosis (100 Probanden) oder einer individuellen Kontrastmitteldosis basierend auf dem experimentellen Algorithmus (100 Probanden) zugeteilt. Die zweite Gruppe von 300 Probanden erhält basierend auf dem experimentellen Algorithmus eine individuell angepasste Kontrastmitteldosis. Alle Probanden werden mit einem einzigen CT-Scanner im Duke Cancer Center untersucht. Nach Einholung der Einverständniserklärung werden die Probanden zunächst auf einer speziellen Waage, die sich in unmittelbarer Nähe des Scanners befindet, einer Messung ihrer Größe und ihres Gewichts unterzogen.

Die Probanden werden dann in Rückenlage auf den CT-Scantisch gelegt, gefolgt von der Aufnahme digitaler Scout-Röntgenaufnahmen sowohl in der AP- als auch in der ML-Projektion. Diese digitalen Scout-Röntgenbilder werden routinemäßig aufgenommen und vom Techniker zur Planung des Scans verwendet. Aus diesen Scout-Röntgenaufnahmen werden anschließend einzelne CT-Schnitte in der Axialebene (n=2) erstellt, einer durch die Höhe des L4-Pedikels und der andere durch das supraacetabuläre Becken, wobei ein Sichtfeld verwendet wird, das alle Bereiche umfasst das Thema. Diese Schnitte sind nicht Teil des Routineprotokolls, werden jedoch mit Parametern niedriger Strahlendosis aufgenommen. Aus diesen Maßen (Größe, Gewicht und spezifische Körpermaße) wird nach der abgeleiteten Formel eine individuelle Kontrastmitteldosis festgelegt. Da die Dosis bei jedem Probanden unterschiedlich ist, muss auch die Dosierung angepasst werden. Dies wird erreicht, indem die Rate so angepasst wird, dass die Injektionsdauer bei jedem Probanden gleich ist. Wenn die angegebene Kontrastmitteldosis beispielsweise 100 ml beträgt und die Injektionsdauer 25 Sekunden beträgt, beträgt die Injektionsrate 4 ml/Sek. Wenn die angegebene Kontrastmitteldosis 125 ml beträgt und die Injektionsdauer ebenfalls 25 Sekunden beträgt, wird die Injektionsrate auf 5 ml/Sek. erhöht. Beachten Sie, dass 100 Probanden eine feste Dosis und Rate erhalten (150 ml Iopamidol mit einer Konzentration von 300 mg Jod/ml bei einer Injektionsrate von 3 ml/s für eine Gesamtdosis von 45 Gramm Jod) und 400 Probanden erhalten eine angepasste Dosis und Rate verabreicht (X ml Iopamidol mit einer Konzentration von 300 mg Jod/ml bei einer Injektionsrate von X ml/Sek. für eine Gesamtdosis von X Gramm Jod) und. Beachten Sie außerdem, dass für die angepasste Dosisgruppe die maximale und minimale Kontrastmitteldosis 200 (75 g Jod) bzw. 75 (22,5 g Jod) ml beträgt und die maximale und minimale Injektionsrate 6 bzw. 2 ml/Sek. beträgt , bzw. Da die Injektionsrate in der individuell angepassten Gruppe variabel ist, kann sich die Krankenschwester oder der Techniker, die den intravenösen Zugang einrichten, dafür entscheiden, einen Angiokatheter mit größerem oder kleinerem Kaliber als in der festen Gruppe zu verwenden, um eine höhere bzw. niedrigere Injektionsrate zu ermöglichen. Das Kaliber des Angiokatheters sowie die venöse Zugangsstelle werden zusammen mit der Dosis und Rate des Kontrastmittels aufgezeichnet. Die Geschwindigkeit der Kontrastmittelverabreichung wird durch einen mechanischen Kraftinjektor gesteuert, der von Nemoto Kyorindo Co, Ltd. kostenlos zur Verwendung in dieser Studie bereitgestellt wird.