Клинические испытания индивидуальной дозы контрастного вещества

Следующим шагом является проспективное клиническое исследование в одном центре, предназначенное для проверки гипотезы о том, что формула, полученная на основе АКП с использованием конкретных параметров субъекта, может использоваться для определения индивидуальной дозы контрастного вещества и обеспечения более постоянного уровня контрастирования сосудов и паренхимы во время МСКТ-сканирования. живота и таза.

Для участия в этом испытании будут набраны 500 субъектов, направленных на «КТ брюшной полости и таза с контрастным веществом». Субъекты в первой группе из 200 человек будут рандомизированы для получения либо фиксированной дозы контрастного вещества (100 субъектов), либо индивидуальной дозы контрастного вещества на основе экспериментального алгоритма (100 субъектов). Вторая группа из 300 человек получит индивидуальную дозу контрастного вещества на основе экспериментального алгоритма. Все предметы будут изучаться на одном компьютерном томографе, расположенном в Онкологическом центре Дьюка. После получения информированного согласия испытуемые сначала будут измерять свой рост и вес на специальной паре весов, расположенных в непосредственной близости от сканера.

Затем субъекты будут помещены на стол для компьютерной томографии в положении лежа на спине с последующим получением разведывательных цифровых рентгенограмм в обеих проекциях: AP и ML. Эти цифровые разведывательные рентгенограммы регулярно получаются и используются технологом для планирования сканирования. Из этих разведывательных рентгенограмм впоследствии будут получены одиночные КТ-срезы в аксиальной плоскости (n=2), один через уровень ножки L4, а другой через суправертлужный таз с использованием поля зрения, которое включает все предмет. Эти срезы не являются частью обычного протокола, но будут получены с использованием параметров низкой дозы облучения. На основании этих измерений (рост, вес и конкретные размеры тела) будет определена индивидуальная доза контрастного вещества в соответствии с полученной формулой. Поскольку доза будет разной для каждого субъекта, скорость также необходимо будет скорректировать. Это будет достигнуто путем регулировки скорости таким образом, чтобы продолжительность инъекции была одинаковой для всех субъектов. Например, если заданная доза контрастного вещества составляет 100 мл, а продолжительность введения составляет 25 секунд, скорость введения будет составлять 4 мл/сек. Если указанная доза контрастного вещества составляет 125 мл, а продолжительность введения также составляет 25 секунд, скорость введения увеличивается до 5 мл/сек. Обратите внимание, что 100 субъектов получат фиксированную дозу и скорость (150 мл йопамидола с концентрацией 300 мг йода/мл при скорости введения 3 мл/сек для общей дозы 45 граммов йода), а 400 субъектов будут вводили индивидуальную дозу и скорость (X мл йопамидола с концентрацией 300 мг йода/мл при скорости введения X мл/сек для общей дозы X граммов йода) и. Также обратите внимание, что для группы с индивидуально подобранной дозой максимальная и минимальная дозы контрастного вещества будут составлять 200 (75 г йода) и 75 (22,5 г йода) мл соответственно, а максимальная и минимальная скорости введения будут составлять 6 и 2 мл/сек. , соответственно. Поскольку скорость инъекции в индивидуальной группе варьируется, медсестра или технолог, устанавливающий внутривенный доступ, могут использовать ангиокатетер большего или меньшего калибра, чем в фиксированной группе, чтобы обеспечить более высокую или меньшую скорость инъекции соответственно. Калибр ангиокатетера, а также место венозного доступа будут зарегистрированы вместе с дозой и скоростью введения контрастного вещества. Скорость введения контрастного вещества контролируется механическим инъектором, бесплатно предоставленным Nemoto Kyorindo Co, Ltd. для использования в этом исследовании.