A D-vitamin pótlásának hatása az anyai és újszülöttkori eredményekre

A hipovitaminózis D világszerte elterjedt az életciklus során, beleértve a terhes nőket is, és különösen a Közel-Keleten. Káros anyai és újszülöttkori következményekkel járt együtt. Míg az Institute of Medicine (IOM) napi 600 NE D-vitamint javasol a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D) szint eléréséhez ≥ 20 ng/ml, az Endokrin Társaság (ES) 1500-2000 NE/nap ≥ 30 ng/ml szintet elérni, és a WHO irányelvei nem javasolnak semmilyen pótlást a rutin terhesgondozás részeként. Hangsúlyozzák azonban azt a tényt, hogy a legalacsonyabb szinttel rendelkező alanyok részesülhetnek a legtöbb hasznot a D-vitamin-pótlásból. Az ilyen megközelítés előnyeit és a kívánt szint eléréséhez szükséges dózisokat nem vizsgálták. Ez a randomizált vizsgálat ezt javasolja, két D-vitamin dózis, egy alacsony, napi 600 NE és egy magas, napi 3000 NE dózis hatását tesztelve.

330 terhes nőt vesznek fel, akiknek 25(OH)D szintje 10-30 ng/ml a korai második trimeszterben az Amerikai Bejrúti Egyetem Orvosi Központjából (AUB-MC) és a Bahman Kórházból. Kettős vak módszerrel randomizálják őket, hogy napi egyenértékű, 600 NE vagy 3000 NE kolekalciferolt kapjanak a szülésig. Az anyák klinikai adatait és az étkezési gyakorisági kérdőívet minden vizit alkalmával a szülésig beszerzik. Az anyai 25(OH)D-t és a kémiát, beleértve a kalciumot, a kreatinint, a lipidprofilt, a glükózt és az inzulint, a vizsgálatba való belépéskor, a harmadik trimeszterben és a szüléskor értékelik. A magzati méréseket a vizsgálatba való belépéskor és a második trimeszterben gyűjtik. Az újszülöttek antropometrikus változóit és a vénás köldökzsinór 25(OH)D szintjét születéskor mérik, és a csecsemőket kettős energiás röntgenabszorptiometriás (DEXA) vizsgálatnak vetik alá csont- és zsírtömeg meghatározására 1-6 hetes korban. Anyai és újszülöttkori genetikai vizsgálatokat is végeznek a D-vitamin gének polimorfizmusára, valamint a placentális kalciumtranszport egyéb moduljaira.

A vizsgálat során a nemkívánatos eseményeket szisztematikusan gyűjtik, és egy független Adat- és Biztonsági Ellenőrző Testületet kérnek fel a súlyos nemkívánatos események felülvizsgálatára.

A 25(OH)D ≥ 20 ng/ml-t elérő nők százalékos arányát az alacsony dózisban a Chi-négyzet alkalmazásával összehasonlítjuk a magas dózisban elértekkel. Független t-tesztet alkalmazunk az átlagos újszülött csont ásványianyag-tartalmának összehasonlítására egy hónapos korban a két kar között. Más eredmények esetén a t-próbát a folyamatos eredményekhez, a Chi-négyzetet pedig a bináris eredményekhez használják az átlagok és arányok összehasonlításához. Az elsődleges elemzés a kiigazítatlan eredmények kezelési szándékának elemzése (ITT). Az elsődleges eredmények esetében a p-értékek akkor tekinthetők statisztikailag szignifikánsnak, ha ≤ 0,025.

A kutatók tanulmánya lenne az egyetlen randomizált, ellenőrzött vizsgálat a Közel-Keleten, amely a D-vitamin ajánlott napi bevitelét, valamint az újszülöttek mozgásszervi egészségének optimalizálása érdekében kívánatos dózist vizsgálja alacsony 25(OH)D-szintű nőknél, amelyek szintje tükrözi. a legtöbb közel-keleti országban.